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Ein neues zielgerichtetes Krebsmedikament wurde als Option für zuvor behandelte follikuläre Lymphome bei Erwachsenen zugelassen.

Das neue Medikament Lenalidomid (Revlimid, Celgene) stört Zellprozesse, um das Wachstum von Tumoren zu stoppen und sie daran zu hindern, ihre eigenen Blutgefäße zu produzieren.

Das follikuläre Lymphom wird normalerweise mit einem Anti-CD20-Antikörper wie Rituximab (MabThera, Roche) unter Chemotherapie behandelt.

Im endgültigen Richtlinienentwurf räumte das Nationale Institut für Exzellenz in Gesundheit und Pflege (NICE) ein, dass die Behandlungsmöglichkeiten für den Zustand des follikulären Lymphoms (Grad 1 bis 3A) begrenzt waren.

Es wurde geschätzt, dass etwa 1 von 5 Patienten innerhalb von 2 Jahren nach der Behandlung mit einer Chemotherapie einen Rückfall von Rituximab erlitten hatten.

Behandlung Begrenztes Fortschreiten der Krankheit

Ein Bewertungsausschuss fand Hinweise aus einer klinischen Phase-III-Studie, die zeigte, dass das follikuläre Lymphom bei Patienten, die Lenalidomid mit Rituximab einnahmen, nicht so schnell fortschritt wie bei Patienten, die Rituximab neben einer Chemotherapie einnahmen.

Lenalidomid mit Rituximab verlängerte die Zeitspanne vor dem Fortschreiten der Krankheit um etwa 39, 4 Monate, verglichen mit etwa 13, 8 Monaten bei alleiniger Einnahme von Rituximab.

Patienten, die Lenalidomid mit Rituximab einnahmen, lebten ebenfalls länger als Patienten, die Rituximab mit Chemotherapie erhielten, obwohl die Gutachter nicht bestimmen konnten, wie lange es noch dauerte.

Die vom Hersteller vorgelegten Daten deuten darauf hin, dass rund 900 Menschen in England für eine Behandlung in Frage kommen.

Lenalidomid war die erste zugelassene gezielte Behandlung, bei der es sich nicht um einen Anti-CD20-Antikörper handelte.

Lenalidomid in Kombination mit Rituximab sei eine "chemotherapiefreie Kombination", sagte NICE.

NHS Preisnachlass

Lenalidomid wird 21 Tage lang einmal täglich als Tablette eingenommen, gefolgt von 7 Tagen ohne Behandlung für bis zu 12 Zyklen.

Lenalidomid mit Rituximab kostet mehr als Rituximab mit Chemotherapie. Eine 21-Kapseln-Packung Lenalidomid kostet £ 4168.50. Der Hersteller hat jedoch zugestimmt, dem NHS eine Behandlung mit einem Rabatt anzubieten.

Meindert Boysen, Direktor des Zentrums für Bewertung von Gesundheitstechnologien bei NICE, sagte: "Lenalidomid ist eine neue Art der gezielten Krebstherapie für Menschen mit zuvor behandeltem follikulärem Lymphom. Es bietet Patienten nicht nur eine chemotherapiefreie Behandlungsoption, sondern bietet auch Vorteile diejenigen, deren Krankheit gegen Chemotherapie oder Rituximab resistent geworden ist. Lenalidomid bekämpft Krebszellen auf andere Weise als derzeitige Behandlungen, die dazu beitragen sollen, die Resistenz zu verringern und die Krankheitsergebnisse zu verbessern.

"Die Anwendung von Lenalidomid mit Rituximab ist für Krebszellen toxischer als die einmalige Anwendung beider Medikamente. Wichtig ist, dass Patienten auch die frühere Resistenz gegen Rituximab überwinden, wenn es mit Lenalidomid eingenommen wird.

"Wir freuen uns daher, die Verwendung von Lenalidomid mit Rituximab auf dem NHS als alternative Behandlung für Menschen mit zuvor behandeltem follikulärem Lymphom empfehlen zu können."

Die NICE-Entscheidung bedeutet, dass Lenalidomid und Rituximab beim NHS in England und Wales erhältlich sein werden. Das Scottish Medicines Consortium hat noch keine Entscheidung getroffen, ob der Zusammenschluss in Schottland finanziert wird.

Ropinder Gill, CEO der Wohltätigkeitsorganisation Lymphoma Action, kommentierte die Entscheidung wie folgt: "Wir wissen nur zu gut, welche Auswirkungen ein rezidivierendes follikuläres Lymphom auf Menschen und ihre Familien hat, weshalb immer zusätzliche Behandlungsoptionen erforderlich sind helfen Sie denen, die die begrenztesten Möglichkeiten haben.

"Wir freuen uns, dass Lenalidomid in Kombination mit Rituximab für diese Patienten verfügbar sein wird, und freuen uns auf die Gewissheit, dass eine zusätzliche Behandlung für dieses spezielle Lymphom bringen kann."