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NEW YORK (Reuters Health) - Nach fünfjährigen Ergebnissen einer klinischen Studie ist bei ausgewählten Patienten mit kleinen Rektumkarzinomen, die nach einer Chemotherapie ein gutes klinisches Ansprechen zeigen, eine organerhaltende lokale Exzision möglich.

"Ärzte sollten die Organerhaltung entweder als neuen Standard bei kleinem T2T3-Krebs mit niedrigem Rektumkrebs oder zumindest als onkologisch sichere Option betrachten, die dem Patienten vorgeschlagen werden muss", so Dr. Eric Rullier vom Haut-Leveque-Krankenhaus in Bordeaux, Frankreich, sagte Reuters Health per E-Mail.

Die Zweijahresergebnisse der randomisierten GRECCAR 2-Studie, in der die lokale Exzision und die gesamte mesorektale Exzision bei T2T3N0-1-Niedrigrektalkarzinomen, die mit neoadjuvanter Radiochemotherapie behandelt wurden, verglichen wurden, zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Tod, Wiederauftreten der Krankheit, Morbidität oder Nebenwirkungen.

In der neuen Analyse verglichen Dr. Rullier und Kollegen das lokale Rezidiv, die metastatische Erkrankung und das Überleben nach fünf Jahren zwischen lokaler Exzision (74 Patienten) und totaler mesorektaler Exzision (71 Patienten).

In der lokalen Exzisionsgruppe wurden 47 Patienten (64%) tatsächlich lokal exzidiert, 26 (35%) wurden lokal exzidiert plus mesorektale Exzision und einer (1%) allein mesorektal exzidiert. In der Gesamt-Exzisionsgruppe wurden 60 Patienten (85%) einer vollständigen mesorektalen Exzision unterzogen, sechs (8%) einer lokalen Exzision und zwei (3%) einer lokalen Exzision plus einer vollständigen mesorektalen Exzision.

In Intention-to-Treat-Analysen traten bei fünf Patienten in jeder Gruppe während der fünfjährigen Nachbeobachtungszeit Lokalrezidive auf, ohne dass sich die kumulative Inzidenz nach fünf Jahren signifikant unterschied (7% in jeder Gruppe), berichten die Forscher in The Lancet Gastroenterology & Hepatologie.

Die Anzahl der Patienten mit metastasierender Erkrankung war ebenfalls gleich: 13 in der lokalen Exzisionsgruppe und 13 in der gesamten mesorektalen Exzisionsgruppe.

Patienten mit schlechtem pathologischen Ansprechen hatten jedoch eine fünfjährige kumulative Inzidenz metastatischer Erkrankungen, die fast dreimal höher war als bei Patienten mit gutem pathologischem Ansprechen (28% gegenüber 10%).

Die Gruppen mit lokaler Exzision und Gesamt-Exzision unterschieden sich nicht signifikant im Fünfjahres-Gesamtüberleben (84% gegenüber 82%), im krankheitsfreien Überleben (70% gegenüber 72%) oder in der krebsspezifischen Mortalität (7) % vs. 10%).

In Post-hoc-Subgruppenanalysen gab es keine Unterschiede in den onkologischen Fünfjahresergebnissen zwischen den Behandlungsgruppen, weder bei Patienten mit gutem pathologischen Ansprechen noch bei Patienten mit schlechtem pathologischem Ansprechen.

"Dieser Befund wird das Management von Rektumkrebs verändern", sagte Dr. Rullier. "T2 wird tatsächlich durch Operation (rektale Exzision) ohne Bestrahlung behandelt. In Zukunft wird T2 durch Radiochemotherapie mit rektaler Konservierung behandelt (lokale Exzision kann vorgeschlagen werden oder nur beobachten und warten)."

"Die Patienten müssen diese neue Möglichkeit kennen, die in der Vergangenheit nur bei alten Patienten vorgeschlagen wurde, die nicht für eine Operation geeignet sind", sagte er. "Jetzt kann jeder davon profitieren."

Dr. Rullier fügte hinzu: "Die Behandlung in einem Rektumkarzinomzentrum ist jetzt wichtiger, da die genaue Auswahl des Tumors und die Beurteilung der Tumorreaktion zu den wichtigsten Punkten werden, um eine moderne Behandlung des Rektumkarzinoms vorzuschlagen."

Dr. Fahima Dossa vom St. Michael Hospital in Toronto, Kanada, der einen begleitenden Leitartikel mitverfasst hat, sagte gegenüber Reuters Health per E-Mail: "Aufgrund der zuvor veröffentlichten Ergebnisse war es nicht überraschend, dass diese Studie ähnliche Ergebnisse für behandelte Patienten berichtete Auf den ersten Blick war dies faszinierend, da es darauf hindeutete, dass ausgewählte Patienten die Morbidität einer radikalen Rektaloperation vermeiden könnten. Ein genauerer Blick auf die Ergebnisse der Studie war jedoch weniger beruhigend - wenn Sie die Ergebnisse untersuchen Bei Patienten, die auf der Behandlung basieren, die sie tatsächlich erhalten haben, scheint es eine klinisch bedeutsame Zunahme des Wiederauftretens von Krebs und eine Abnahme des Überlebens bei Patienten zu geben, die mit lokaler Exzision behandelt wurden. "

"Die in dieser Studie berichteten onkologischen Ergebnisse waren nicht die primären Ergebnisse der klinischen Studie, daher ist die Studie nicht in der Lage, statistisch signifikante Unterschiede in diesen Ergebnissen festzustellen. Das Signal, das wir sehen, legt jedoch nahe, dass wir zumindest Vorsicht walten lassen sollten die onkologische Sicherheit der lokalen Exzision in Frage stellen ", sagte sie.

"Diese Ergebnisse zeigen, dass die lokale Exzision in dieser Patientengruppe nicht für die Primetime bereit ist", sagte Dr. Dossa. "Wir sind uns nicht nur nicht sicher, ob die lokale Exzision die onkologischen Ergebnisse beeinträchtigt, sondern wir wissen aus der vorherigen Veröffentlichung der Autoren, dass Patienten, die sich einer lokalen Exzision unterziehen und anschließend eine radikale Operation benötigen, eine sehr hohe Morbidität aufweisen. Der derzeitige Behandlungsstandard für die meisten Patienten mit Rektumkarzinom bleibt radikale Operation. "

Sie fügte hinzu: "Obwohl der Standard der Versorgung weiterhin eine radikale Operation ist, werden derzeit neue Ansätze evaluiert, die sorgfältig ausgewählte Patienten vor einer Operation und der damit verbundenen Morbidität bewahren könnten. Vielversprechende Möglichkeiten sind eine vollständige neoadjuvante Behandlung (TNT) sowie ein Watch and Wait (W und W) Ansatz für Patienten mit Tumoren, die ein vollständiges klinisches Ansprechen zeigen. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Ansätze muss jedoch noch in randomisierten klinischen Studien bestätigt werden. "

QUELLE: https://bit.ly/382XkJb und https://bit.ly/2vcTFuE) Lancet Gastroenterology & Hepatology, online, 7. Februar 2020.