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ORLANDO, Florida - Die T-Zelltherapie mit chimärem Antigenrezeptor (CAR) kann fortgeschrittene Blutkrebserkrankungen in Schach halten, aber den Wolf nicht von der Tür fernhalten, warnen Experten für Gesundheitspolitik und Finanzierung.

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Meghan Gutierrez

Bei allem Gerede über die hohen Kosten der CAR-T-Zelltherapie und deren Bezahlung wurde den erheblichen finanziellen Schwierigkeiten, mit denen die Empfänger und ihre Familien konfrontiert sind, vergleichsweise wenig Beachtung geschenkt, selbst wenn Versicherung und Erstattung berücksichtigt werden an Meghan Gutierrez, Geschäftsführerin der Lymphoma Research Foundation.

Der Hauptgrund für finanzielle Anfragen an die Hotline der Stiftung sei die Hilfe bei Zuzahlungen und die Aufteilung der versicherungsbezogenen Kosten.

Gutierrez sprach hier auf der Jahrestagung von Transplantation & Cellular Therapy (TCT) in einer Sitzung, die sich den Herausforderungen der Finanzierung der Gesundheitsversorgung mit großen Eintrittskarten widmete.

Als sie 2017 zugelassen wurden, gehörten CAR-T-Therapien zu den teuersten Krebstherapien auf dem Markt, betonte sie.

"Dies führte zu weit verbreiteten nationalen Gesprächen über Kosteneffizienz, Wert, Erstattungspolitik, neue Erstattungsparadigmen sowie Patientenzugang", sagte sie. "Leider wurde die Exposition der Patienten gegenüber Spesen und nicht medizinischer Ressourcennutzung oft übersehen."

Es gibt Hinweise darauf, dass diese Spesen die Patienten erheblich belasten und zu Verzögerungen bei der Entscheidungsfindung bei der Behandlung und zu einer Verringerung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens führen können, sagte sie.

Die Erstattung der CAR-T-Zelltherapie durch ihre Versicherungsgesellschaften oder Medicare ist nur die erste von vielen Hürden, die Patienten, die für die Therapie in Frage kommen, überwinden müssen. Der Patient muss möglicherweise auch hohe Selbstbehalte oder Mitversicherungen bezahlen. Transport zu und von einem akademischen oder tertiären Pflegezentrum; Unterkunft, wenn er oder sie zu einem entfernten Behandlungszentrum reisen muss; Logistik der Pflegekraft; und die Kosten für die Betreuung von Kindern, Ehepartnern oder Eltern. Darüber hinaus müssen Patienten und ihre Familien mit dem potenziellen Einkommensverlust fertig werden, wenn der Patient oder Partner der Hauptverdiener ist.

All diese Bedenken werden durch die Tatsache verstärkt, dass viele dieser Patienten bereits zahlreiche Therapielinien durchlaufen haben, bevor ihnen CAR-T-Zellen angeboten wurden.

Beispielsweise treten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in den Entscheidungsprozess für die CAR-T-Zelltherapie in der dritten und in einigen Fällen in der vierten Behandlungslinie ein, und viele sehen sich bereits in finanziellen Schwierigkeiten oder unter den Auswirkungen der finanziellen Toxizität leiden ", sagte Gutierrez.

CAR-T-Zelltherapien sind nur in ausgewiesenen Zentren erhältlich, die von der Stiftung für die Akkreditierung der Zelltherapie (FACT) akkreditiert wurden oder der Risikobewertungs- und -minderungsstrategie (REMS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration entsprechen.

Diese Zentren konzentrieren sich jedoch größtenteils auf die östliche Hälfte der Vereinigten Staaten, was es für einige Patienten schwierig oder sogar unmöglich macht, die Therapie zu erhalten, selbst wenn sie für eine Therapie in Frage kommen und wahrscheinlich davon profitieren würden, bemerkte Dr. C. Fred LeMaistre, Chefarzt für Blutkrebs beim Sarah Cannon Blood Cancer Network.

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Dr. C. Fred LeMaistre

Er zitierte das hypothetische Beispiel von "Jane", einer Patientin mit DLBCL, die in El Paso, Texas, lebt, ungefähr 500 Meilen vom nächsten akkreditierten Zentrum in Phoenix, Arizona, und ungefähr 600 Meilen von anderen in San Antonio und Dallas, Texas, entfernt .

Die Entfernung ist nur ein Hindernis für ihre Fürsorge, bemerkte er. Jane muss auch darauf warten, dass ihr Versicherer und ihr Behandlungskrankenhaus die Therapie genehmigen, und auf Verzögerungen, die durch Probleme in der Lieferkette verursacht werden. In der Zwischenzeit macht sie sich Sorgen, ob sie lange genug überleben wird, um behandelt zu werden, und ob sie sich die damit verbundenen Kosten leisten kann.

"In ähnlicher Weise sind unsere Kollegen, die bei der Leitung unserer Einrichtungen helfen, besorgt über die finanziellen Auswirkungen nicht nur der Behandlung von Jane, sondern aller Patienten, die wir betreuen", sagte LeMaistre.

Eine andere Rednerin, Stephanie Farnia, MPH, Direktorin für Gentherapie und zelluläre Immuntherapie bei der Blue Cross Blue Shield Association, skizzierte zwei widersprüchliche Ansichten über die Auswirkungen, die die Kosten der Zelltherapie auf das US-amerikanische Gesundheitssystem haben

Das Camp "Viel Lärm um nichts" argumentiert, dass "diese Patientenpopulation stark unterversorgt ist, dies sind kleine Zahlen, es ist ein Rundungsfehler, wenn es um die Gesamtausgaben im Gesundheitswesen geht, lassen Sie uns nicht zu viel daraus machen", sagte sie.

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Stephanie Farnia

Die andere Erzählung handelt von einer grundlegenden Veränderung, fuhr sie fort. "Das Konzept einer grundlegenden Veränderung in der Sichtweise einer Reihe von Dingen, dass es nur kleine Patientenpopulationen mit wenigen Behandlungsalternativen gibt, dass die Kosten für alternative Therapien ebenfalls teuer sind und dass die nächste Produktgeneration" größer "sein wird, besser, sicherer und billiger. ' ""

Die Pharmaindustrie hat auf Bedenken hinsichtlich der hohen Kosten von CAR T mit ergebnisbasierten Vereinbarungen (OBA) und indikationsbasierten Preisen reagiert.

Zum Beispiel nimmt Novartis, Hersteller des CAR T-Konstrukts Tisagenlecleucel (Kymriah), an einem freiwilligen All-Payer-Opt-In-Programm für pädiatrische Patienten bis zum Alter von 25 Jahren teil. Der Produktpreis für akute lymphatische B-Zell-Leukämie (475.000 USD) wird festgelegt ALLE). Zentren werden jedoch nicht für die Kosten des Produkts belastet, wenn ein Patient keine vollständige Remission (CR) oder eine CR mit unvollständiger Wiederherstellung des Blutbildes hatte. Bis zum 10. Februar 2020 nahm die Hälfte aller 108 US-Zentren an dem Programm teil.

Für Patienten von direkterer Bedeutung ist eine kürzlich vom US-Gesundheitsministerium erteilte Genehmigung, die Novartis erteilt wurde, um Medicare- oder Medicaid-Begünstigten Reise-, Unterbringungs- und Verpflegungskosten im Zusammenhang mit der Behandlung zu zahlen oder zu erstatten. Eine Klärung der Richtlinien war erforderlich, um sicherzustellen, dass Novartis nicht gegen die Anti-Kickback-Bestimmungen verstößt.

In einem Interview mit Medscape Medical News sagte Dr. Krishna Komanduri, Professor für Medizin am Sylvester Comprehensive Cancer Center der Universität von Miami, der an der Sitzung teilnahm, dass die Lösung des Problems teurer, hochwertiger Krebstherapien neue Strategien erfordern werde und neue Partnerschaften zwischen Industrie, Anbietern und Patienten.

"Wir müssen die Finanzierung von Grund auf überdenken, anstatt zu versuchen, bestehende Strukturen schrittweise zu reparieren", sagte er.

Ron Potts, MD, medizinischer Direktor für Qualitätsverbesserung bei Kaiser Permanente National Transplant Services, sagte gegenüber Medscape Medical News, dass verschiedene Interessengruppen versuchen, Finanzierungsprobleme zu lösen, um eine gemeinsame Lösung zu finden, "aber es gibt Hindernisse dafür, wie beispielsweise Kartellgesetze und Medicare regiert gegen einige der Dinge, über die wir sprechen müssen. "

Komanduri und Potts waren beide in einem Beirat für finanzielle Hindernisse für die Transplantation tätig, der vom National Marrow Donor-Programm durchgeführt wird, und sind Mitglieder des FoCUS-Projekts (Finanzierung und Erstattung von Heilmitteln in den USA) des Massachusetts Institute of Technology, das eine von vielen Gruppen ist Bewältigung der Probleme der multilateralen Finanzierung.

Die Probleme, die bei den Kosten und der Finanzierung von CAR-T-Zelltherapien auftreten, sind die gleichen, auf die Anbieter und Patienten bei der Einführung allogener und autologer Stammzelltransplantationen gestoßen sind, so Komanduri.

Die CAR-T-Zelltherapie hat noch nicht aufgeholt, aber "viele Zahler im Transplantationsraum übernehmen Kosten für Transplantationsspender und Wohnkosten für die Pflege, die es erforderlich machen, dass der Patient 3 Monate im Bereich des Transplantationszentrums bleibt", sagte er sagte.

Farnia sagte gegenüber Medscape Medical News, dass Blue Cross Blue Shield-Programme im ganzen Land individuelle Entscheidungen über die Erstattung von Patientenkosten für pflegerelevante Reisen und Unterkünfte treffen. "Sie treffen auch die Entscheidung, ob sie diesen Vorteil auf der Grundlage von IRS-Standards anbieten oder nicht, damit ein Patient Quittungen sammeln und bis zum Tagessatz erstattet werden kann oder eine Zuweisung von beispielsweise fünftausend Dollar vornehmen kann, als die er ausgeben kann sie müssen, aber es wird dann steuerpflichtiges Einkommen für sie ", bemerkte sie.

Als sie gebeten wurde, sich zu der Tatsache zu äußern, dass die Erstattung von Patienten auf nur eine Handvoll teurer Therapien beschränkt ist, sagte sie, dass es einen Kompromiss zwischen der Entschädigung von Patienten für nicht medizinische Ausgaben und dem Versuch gibt, die Prämien so niedrig wie möglich zu halten.

Gutierrez, LeMaistre, Farnia und Potts sind Mitarbeiter ihrer jeweiligen Organisation. Komanduri gab die Aktivitäten des Beirats für Novartis und Kite bekannt.

Transplantations- und Zelltherapietreffen von ASTCT und CIBMTR 2020: Präsentiert am 19. Februar 2020.

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