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Eine Partnerschaft zwischen dem Department of Veterans Affairs und dem Silicon Valley-Startup Virta Health Corp. lenkt die Aufmerksamkeit auf die Behauptung des Unternehmens, dass es eine Behandlung bietet, die "klinisch erwiesenermaßen Typ-2-Diabetes sicher und nachhaltig umkehrt", ohne Medikamente oder Operationen.

Die Behauptung steht im Mittelpunkt einer anhaltenden Debatte über die Auswirkungen der Ketodiät auf Diabetes. Einige Diabetes-Experten stehen Virtas Versprechen skeptisch gegenüber und äußern Bedenken, dass die Partnerschaft des Unternehmens mit der Bundesregierung der Ernährung zu viel Glaubwürdigkeit verleiht.

Die Vereinbarung hat dazu beigetragen, das nationale Profil von Virta zu verbessern, einem jungen Gesundheitsunternehmen, das ein proprietäres System für Ferncoaching und -überwachung für Menschen mit Typ-2-Diabetes entwickelt hat, um ihnen zu helfen, die fettreiche und kohlenhydratarme Ketodiät einzuhalten.

Trotz ihrer strengen Anforderungen hat die Ketodiät in den letzten Jahren bei Verbrauchern und Studien an Beliebtheit gewonnen und festgestellt, dass sie beim Abnehmen von Pfund hilft und zu einer Verbesserung der Gesundheit führen kann. Die Behauptung des Unternehmens, Diabetes rückgängig zu machen, ist jedoch ungewöhnlich. Typ-2-Diabetes ist häufig mit Übergewicht verbunden, und das Unternehmen sagte, seine Studien legen nahe, dass ein signifikanter Gewichtsverlust durch Keto den Blutzucker und den Bedarf an Diabetesmedikamenten senken kann.

Die Diät hat bei einigen Diabetesforschern und Patientengruppen Unterstützung gefunden. Andere Befürworter des öffentlichen Gesundheitswesens sind jedoch besorgt darüber, dass die Wissenschaft der Behandlung von Diabetes mit einer Ketodiät nicht gut untersucht ist. Sie sorgen sich um die Wirkung von Keto auf das Herz und den Mangel an Gemüse und Obst im Allgemeinen in der Ernährung.

In einer Pressemitteilung, in der die Zusammenarbeit angekündigt wurde, sagte VA-Sekretär Robert Wilkie, dass Virtas Regime der Abteilung helfen würde, "einen umfassenderen Ansatz für die Pflege" zu entwickeln.

Im Rahmen des Abkommens bietet Virta seine Dienste für ein Jahr kostenlos für etwa 400 VA-Patienten an, während Bundesbeamte den Dienst und ihre Gesundheit bewerten.

Im November gab Virta in einer Pressemitteilung bekannt, dass die ersten 90-Tage-Ergebnisse vielversprechend waren. Veteranen berichteten über Gewichtsverlust, verringerten Blutzucker und eine geringere Abhängigkeit von Diabetes-Medikamenten.

Virta lehnte es jedoch ab, KHN zugrunde liegende Daten zur Verfügung zu stellen, und verwies auf die Notwendigkeit, Patienteninformationen zu schützen. Es hat ein Interview mit seinem damaligen Chefanwalt und Vizepräsidenten für Finanzen, Anand Parikh, arrangiert. Er sagte, er erwarte eine baldige Ausweitung der Partnerschaft mit der VA. Parikh, der das Unternehmen im Dezember verlassen hatte, sagte, dass die künftige Zusammenarbeit mit der Regierung wahrscheinlich eine Zahlung an Virta beinhalten werde, dass es jedoch zu früh sei, einen Preis zu schätzen. Die Behandlung kostet andere Patienten derzeit 370 USD pro Monat zuzüglich einer einmaligen Startgebühr von 500 USD.

Ein VA-Sprecher beantwortete keine detaillierten schriftlichen Fragen zur Partnerschaft.

Die VA betreibt das größte integrierte Gesundheitssystem des Landes und gilt als führend in der Diabetesversorgung. Etwa 25% der Patienten leiden an der Krankheit, was dem doppelten nationalen Durchschnitt entspricht. In der VA ist Diabetes die häufigste Ursache für Blindheit, Nierenerkrankungen und Amputationen.

Virta bietet Diät-Coaching, Überwachung und Support über eine Smartphone-Anwendung. Patienten können die Dienste rund um die Uhr nutzen und regelmäßig ihre Blutzuckerwerte und andere medizinische Details wie Gewicht und Blutdruck hochladen.

"Eines der wichtigsten Dinge an unserem Ansatz ist, dass wir für jede Person individuell sind", sagte Parikh.

Die Arbeit der VA mit Virta hat Alarmglocken ausgelöst, auch auf dem Capitol Hill.

Im Oktober sandte Rep. Josh Gottheimer (DN.J.) einen Brief an Wilkie, in dem er sagte, dass "die Partnerschaft zwischen der VA und der Virta Health Corporation die stillschweigende Genehmigung der ketogenen Diät als Mittel zur Umkehrung der Auswirkungen von Typ-2-Diabetes vorsieht". Sein Brief fügte hinzu: "Die Förderung einer ketogenen Ernährung für Patienten mit Diabetes kann sie einem erhöhten Gesundheitsrisiko aussetzen."

Weder Gottheimer noch seine Mitarbeiter erwiderten wiederholte Anfragen nach Kommentaren zu dem, was seinen Brief veranlasste.

Virta-Beamte haben die Idee einer Partnerschaft erstmals während der Amtszeit von Präsident Barack Obama in Umlauf gebracht. Ein Deal wurde letztes Jahr abgeschlossen, nachdem sich der ehemalige Abgeordnete Jeff Miller (R-Fla.), Der jetzt ein Lobbyist in Washington ist, für das Unternehmen angemeldet hatte. Miller zog sich im Januar 2017 von seinem Sitz zurück, nachdem er sechs Jahre lang der mächtige Vorsitzende des House Veterans 'Affairs Committee gewesen war.

Am Tag nach der Registrierung als Lobbyist für Virta sandte Miller eine Nachricht an Darin Selnick, damals ein hochrangiger politischer Vertreter der VA, mit der vorgeschlagenen Sprache für eine Vereinbarung zwischen Virta und der VA. Dies geht aus E-Mails hervor, die im Rahmen des Freedom of Information Act erhalten wurden. Selnick überprüfte es und gab es dann an einen Beamten in der Forschungsabteilung der VA weiter.

Parikh sagte, die VA habe Virtas Forschung gründlich evaluiert, bevor der Deal abgeschlossen wurde. Die Partnerschaft wurde im Mai bekannt gegeben.

Virta wurde 2014 vom Risikokapitalgeber Sami Inkinen gegründet, nachdem ihm Ärzte mitgeteilt hatten, dass er Anzeichen einer Prädiabetes-Erkrankung habe. Zu ihm gesellten sich Dr. Stephen Phinney und Jeff Volek, die sich mit kohlenhydratarmen Diäten befassen. Die beiden hatten ein Buch über die Atkins-Diät geschrieben, in dem auch die starke Begrenzung der Kohlenhydrate betont wird und stattdessen einige fettreiche Lebensmittel verwendet werden.

Ein Sprecher der American Diabetes Association lehnte es ab, sich zu Virtas Behandlungsschema zu äußern, verwies jedoch auf einen Artikel in seiner Zeitschrift, in dem einige Vorteile einer Ketodiät wie die Senkung des Blutzuckers und des Gewichts erwähnt wurden, während die potenziellen Nachteile, einschließlich des Risikos fehlender Nährstoffe, aufgeführt wurden von Dehydration und hohen Kosten.

Dennoch gaben viele Gesundheitsexperten an, dass es kaum Anhaltspunkte dafür gibt, dass die Ernährung zu langfristigen Ergebnissen führen kann, die Diabetes lindern.

Darüber hinaus legen einige Studien nahe, dass eine fettarme oder pflanzliche Ernährung wie die Mittelmeerdiät ähnliche Ergebnisse liefert und weniger Gesundheitsrisiken aufweist. Die klinischen Richtlinien der VA für die Diabetesversorgung erkennen zwar die potenziellen Vorteile von kohlenhydratarmen Diäten wie Keto an, machen jedoch deutlich, dass "die Beweise für die Unterstützung der Mittelmeerdiät einheitlicher und robuster waren als die für die kohlenhydratarmen Ernährungsansätze".

Befürworter der Ketodiät weisen darauf hin, dass auch eine vegetarische Option verfügbar ist.

Auf der Website von Virta sind sechs Forschungsarbeiten aufgeführt, die belegen, dass die Unterstützung des Unternehmens bei Diabetes zu einer signifikanten Verbesserung verschiedener klinischer Marker für Diabetes führt, einschließlich Fettleibigkeit und Blutzuckerspiegel.

Die Artikel wurden von Experten begutachtet, basieren jedoch alle auf einer einzigen, nicht randomisierten klinischen Studie mit 262 Patienten, die von Virta finanziert wurde. Zu den Autoren dieser Arbeiten gehören Volek und Phinney.

Im April verfassten zwei Virta-Berater einen Artikel in einer Zeitschrift, in dem verschiedene Studien besprochen wurden, und sagten, sie zeigten, dass kohlenhydratarme Diäten "kurzfristig wirksam gegen Diabetes sind".

Dr. Randall Stafford, der das Programm der Stanford University zu Präventionsergebnissen und -praktiken leitet, überprüfte Virtas Forschung und bezeichnete die Ergebnisse als "ermutigend". Dennoch sagte er, die Vergleichsgruppe - in wissenschaftlichen Kreisen als "Kontrolle" bezeichnet - sei "ziemlich nutzlos, da sie sich aus Menschen zusammensetze, die ihre Ernährung nicht ändern wollten".

Laut Stafford deuten die Ergebnisse nicht darauf hin, dass die Behandlung von Virta den Diabetes verändert.

"Meine Interpretation ist, dass die Ketodiät eine vorübergehende Maßnahme ist, keine Heilung", sagte er.

Im April forderte das Ärztekomitee für verantwortungsvolle Medizin, eine gemeinnützige Forschungs- und Interessenvertretung, die sich für pflanzliche Ernährung einsetzt, Wilkie in einem Brief auf, die Virta-Partnerschaft zu kündigen.

"Der Ansatz des Unternehmens besteht darin, Patienten mit Diabetes auf eine ketogene kohlenhydratarme Diät zu setzen", heißt es in dem Brief. "Bestenfalls kann diese Art der Ernährung als" Pflaster "für Diabetes dienen, birgt jedoch ernsthafte Gesundheitsrisiken", einschließlich höherer Cholesterinspiegel und Nährstoffmängel.

Eine große Studie der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, die 2018 veröffentlicht wurde, ergab, dass diejenigen, die sich kohlenhydratarm ernährten, einem höheren Risiko für koronare Herzkrankheiten, Schlaganfall und Krebs ausgesetzt waren.

In einem Meinungsartikel im Journal der American Medical Association schlug Dr. Shivam Joshi, ein mit der NYU Langone Health verbundener Lifestyle-Arzt, vor, dass Virtas Überprüfung der Studien im April "mit Vorsicht interpretiert" werden sollte, da die Gruppe der Teilnehmer selbstständig war Auswahl und sagte, die Überprüfung "präsentiert eine übermäßig begeisterte Erzählung", die Studien über den ketogenen Lebensstil kritisch ging.

"Jede Diät kann effektiv sein, wenn sie mit intensiven Interventionen im Lebensstil kombiniert wird", sagte Joshi in einem Interview. "Die eigentliche Frage muss über die langfristigen Vorteile der Ernährung selbst sein."