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Die FDA hat begonnen, Proben des Diabetes-Medikaments Metformin auf das Karzinogen N-Nitrosodimethylamin (NDMA) zu testen, teilte die Agentur am Mittwoch mit. Die Kontamination mit derselben Substanz führte in den letzten 2 Jahren zu Rückrufen von Blutdruck- und Sodbrennen-Medikamenten.

Laut Mayo Clinic ist Metformin im Allgemeinen das erste Medikament, das für Typ-2-Diabetes verschrieben wird. Es senkt die Glukoseproduktion in der Leber und erhöht die Insulinempfindlichkeit Ihres Körpers, sodass Ihr Körper Insulin effektiver nutzt. Mehr als 30 Millionen Menschen in den USA leiden an Diabetes, und 90 bis 95% sind laut CDC Typ 2, und Metformin ist das vierthäufigste verschriebene Medikament in den USA.

Die Ankündigung der FDA folgt auf einen Rückruf von drei Versionen von Metformin in Singapur und die Forderung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dass Hersteller laut Bloomberg News auf NDMA testen sollen.

"Die Agentur befindet sich in der Anfangsphase des Testens von Metformin. Die Agentur hat jedoch nicht bestätigt, ob NDMA in Metformin in den USA über dem zulässigen Grenzwert für die tägliche Aufnahme (ADI) von 96 Nanogramm liegt", heißt es in einer per E-Mail gesendeten Erklärung von FDA-Sprecher Jeremy Kahn . "Es wird nicht erwartet, dass eine Person, die 70 Jahre lang täglich ein Medikament einnimmt, das NDMA bei oder unter dem ADI enthält, ein erhöhtes Krebsrisiko hat."

Valisure, eine amerikanische Online-Apotheke, die jede verkaufte Charge von Medikamenten vor der Abgabe testet, hat 60% ihres Metformins abgelehnt, seit sie im März mit dem Testen auf NDMA begonnen hat.

"Die Öffentlichkeit sollte auf jeden Fall besorgt sein über die schnell wachsende Entdeckung von Karzinogenen in Medikamenten, insbesondere in solchen, die täglich eingenommen werden und bei denen sich im Laufe der Zeit selbst kleine Kontaminationen summieren können", sagt David Light, CEO von Valisure.

Während die FDA Ermittlungen durchführt, fordern die Beamten Patienten, die Metformin einnehmen, auf, fortzufahren. "Dies ist eine schwerwiegende Erkrankung, und Patienten sollten die Einnahme ihres Metformins nicht abbrechen, ohne vorher mit ihren Angehörigen der Gesundheitsberufe zu sprechen", heißt es in der Erklärung.

Quellen:

Bloomberg: "Diabetes-Medikamente, die zuletzt für die krebserzeugende Untersuchung eingesetzt werden sollten."

Jeremy Kahn, Pressesprecher der FDA.

David Light, CEO von Valisure.

Mayo Clinic: "Typ 2 Diabetes."

ClinCalc.com: "Metforminhydrochlorid", "Die Top 200 von 2019."

CDC.gov: "Diabetes Quick Facts".