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Ein ausgezeichneter Start in eine angesehene Karriere

Eric J. Topol, MD: Hallo. Ich bin Eric Topol, Chefredakteur von Medscape. Zu mir gesellt sich heute Dr. Margaret Hamburg, Kommissarin der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Ich interviewe Dr. Hamburg im Rahmen unserer Serie über die interessantesten Menschen in der Medizin.

Sie haben eine bemerkenswerte Geschichte. Deine Eltern waren beide Ärzte. Ihre Mutter war die erste Afroamerikanerin, die die Vassar and Yale Medical School abgeschlossen hat. Ihr Vater war Präsident des Institute of Medicine (IOM). Sie sind vielleicht die einzige Familie, deren Mitglieder alle in die IOM gewählt wurden.

Dr. Topol: Auf den Geburtsurkunden Ihrer Kinder sind Sie nicht nur als Mutter, sondern auch als Gesundheitskommissar von New York City aufgeführt.

Dr. Hamburg: Richtig. Sie sind möglicherweise die einzigen zwei Kinder in der Geschichte New Yorks, deren Mutter an zwei Stellen ihre Geburtsurkunden unterschrieben hat. Wir sind sehr stolz darauf, obwohl ich beim Betrachten der Geburtsurkunden festgestellt habe, dass wir sie aktualisieren müssen, weil sie nicht für die Gestaltung geeignet sind.

Dr. Topol: Sie haben die Harvard Medical School abgeschlossen?

Dr. Hamburg: Ja, und ich habe meinen Aufenthalt in interner Medizin am heutigen New Yorker Presbyterianischen Krankenhaus Weill Cornell Medical Center absolviert.

Dr. Topol: Sie haben Zeit sowohl in der Neuropharmakologie als auch bei Infektionskrankheiten verbracht.

Dr. Hamburg: Ich hatte ein sehr starkes Interesse an Neurowissenschaften und Endokrinologie und habe am Nationalen Institut für psychische Gesundheit auf dem Campus der Nationalen Gesundheitsinstitute (NIH) geforscht, bevor ich mit dem Medizinstudium begann und im ersten Sommer nach dem Medizinstudium. Ich konnte an der Rockefeller University in den Neurowissenschaften forschen, als ich nebenan im New York Hospital als Mediziner tätig war. Das waren sehr mächtige, starke Interessen. Ich dachte, ich wollte mich spezialisieren und akademische Medizin machen und in die Fußstapfen meiner Eltern treten, die Professoren und Arzt-Wissenschaftler an der Stanford Medical School waren, als ich aufwuchs. Ich bin einen anderen Weg gegangen, aber dann habe ich mich wie sie auch auf Bereiche der Politik und des öffentlichen Dienstes ausgeweitet.

Ein Laserfokus auf Wissenschaft

Dr. Topol: Vielleicht haben Sie sie auch beeinflusst. Sie haben einen reichen Hintergrund im öffentlichen Dienst, in der Regierung sowie im Gesundheits- und Sozialwesen auf verschiedenen Ebenen. Sie waren am NIH und haben 6 Jahre als Gesundheitskommissar in New York City gearbeitet. Hast du mit Rudy Giuliani interagiert?

Dr. Hamburg: Das habe ich getan. Ich hatte das Privileg, drei Jahre als Gesundheitskommissar der Stadt unter Bürgermeister Dinkins und drei Jahre unter Bürgermeister Giuliani zu arbeiten. Ich bin sehr stolz darauf, weil ich der Meinung bin, dass Jobs wie der Gesundheitskommissar von New York City oder der FDA-Kommissar Berufe sein sollten, die von der Wissenschaft, den Bedürfnissen der medizinischen Versorgung und der besten öffentlichen Gesundheitspraxis bestimmt werden. In der Lage zu sein, unter einem Liberaldemokraten und einem sichtbaren Republikaner zu dienen, spricht für die Fähigkeit, unabhängig von der komplexeren Politik der Umwelt eine berufliche Rolle zu spielen, und für die Bedeutung dieser Rollen für die Kontinuität unabhängig von der politischen Partei.

Dr. Topol: Sie haben während Ihrer Amtszeit in den Bereichen Tuberkulose und HIV viel erreicht.

Dr. Hamburg: Es war eine faszinierende Zeit.

Dr. Topol: Bevor Sie zur FDA kamen, waren Sie mehrere Jahre bei der Nuclear Threat Initiative. Erzähl uns davon.

Dr. Hamburg: Es hieß Nuclear Threat Initiative, konzentrierte sich jedoch auf die Verringerung der Bedrohung durch Massenvernichtungswaffen. Es war eine neue Stiftung, die im Januar 2001 von Ted Turner und dem ehemaligen Senator Sam Nunn gegründet wurde. Sie baten mich, an Bord zu kommen, um die Stiftung und ein Programm gegen biologische Bedrohungen zu gründen. Ich sagte, dass ich teilnehmen würde, wenn wir uns nicht nur auf biologische Waffen und biologischen Terrorismus konzentrieren könnten, sondern auch auf natürlich vorkommende biologische Bedrohungen, einschließlich solcher Bedrohungen wie Ebola, weil wir alle erkennen, dass Mutter Natur auf ihre eigene Weise eine ziemlich effektive Terroristin sein kann . Ich habe diese Interessen entwickelt, als ich der New Yorker Gesundheitskommissar war. Ich war in dieser Position, als das World Trade Center zum ersten Mal bombardiert wurde. Ich nahm den häuslichen Terrorismus sehr ernst und konzentrierte mich auf die Verantwortungsbereiche eines Gesundheitsamtes und die Notwendigkeit einer besseren Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit gegen eine Reihe von Bedrohungen.

New York City war auch eine Drehscheibe für internationale Reisen, und dies bedeutete, dass wir uns darüber im Klaren sein mussten, was anderswo auf der Welt in Bezug auf importierte Krankheiten und Strategien zur Bekämpfung dieser Krankheiten vor sich ging. Es war sehr ähnlich zu dem, was jetzt mit Ebola los ist. Wir hatten es in New York mit sehr schweren Krankheitsepidemien zu tun, einschließlich HIV und dem Wiederauftreten der Tuberkulose, die jetzt erschreckendere Formen aufweist, einschließlich der Entwicklung einer arzneimittelresistenten Tuberkulose. Ich habe mich intensiv mit dem Bereich der biologischen Bedrohungen und der Rolle der Vorbereitung auf die öffentliche Gesundheit bei der Bekämpfung dieser Bedrohungen befasst.

An der Spitze der FDA

Dr. Topol: Apropos vorbereitet, niemand hätte besser darauf vorbereitet sein können, die Rolle des FDA-Kommissars zu übernehmen. War das ein Traumjob für dich?

Dr. Hamburg: Überhaupt nicht. Ich scherze, wenn mich jemand einen Monat vor meiner Kontaktaufnahme für den FDA-Job gefragt hätte: "Könnten Sie sich als FDA-Kommissar sehen?" Ich hätte wahrscheinlich einen großen Geldbetrag mit der Antwort "Nein" abgelegt. Aber es war eine großartige Gelegenheit und es ist ein inspirierender Ort, um im Hinblick auf seine kritische und einzigartige Mission zu arbeiten. Wir sind eine wissenschaftlich fundierte Regulierungsbehörde mit dem Ziel, die Gesundheit der Öffentlichkeit zu fördern und zu schützen. Wir sind einzigartig. Wir sind jeden Tag wichtig im Leben der Menschen. Die Produkte, die wir regulieren und überwachen, reichen von der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, Impfstoffen, Medizinprodukten und anderen biologischen und medizinischen Produkten bis zur Sicherheit der Blutversorgung, der Sicherheit der meisten Lebensmittel in den USA, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, und zuletzt Tabakerzeugnisse. Wir regulieren Produkte, die schätzungsweise etwas mehr als 20 Cent von jedem Dollar ausmachen, den Verbraucher für Produkte ausgeben. Wir sind wichtig für die Auswirkungen auf das Leben von Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften sowie allgemein auf die Wirtschaft.

Frühere Herausforderungen und Ergebnisse

Dr. Topol: Sie überwachen jedes Jahr 1 Billion US-Dollar der Wirtschaft. Das ist viel zu beachten.

Lassen Sie uns einige der Herausforderungen besprechen, denen Sie sich auf dem Weg stellen mussten - zum Beispiel Plan B im Jahr 2011. Sie hatten ein komplettes Notfall-Verhütungsmittel eingerichtet und waren bereit, rezeptfrei zu gehen, und dann Gesundheit und Mensch Die Serviceministerin Kathleen Sebelius sagte: "Nein, das werden wir nicht tun." War diese Erfahrung ärgerlich?

Dr. Hamburg: Es war eine schwierige Situation, aber es war eine Situation, in der ich wusste, was ich als Kommissar tun musste, und das war ganz klar. Unsere Aufgabe ist es, die Wissenschaft und die Daten zu betrachten. Das Unternehmen, das dieses Produkt hergestellt hat (Plan B), hatte sich mit einem Antrag auf ein rezeptfreies Produkt an uns gewandt, das das Alter des Zugangs zu diesem Produkt senken würde. Sie hatten das Studium abgeschlossen, und die Wissenschaft unterstützte eindeutig die Genehmigung ihres Antrags. Das ist der Kompass, den wir für die Entscheidungsfindung verwenden müssen.

Dr. Topol: Es schien von der Politik übertrumpft zu werden.

Dr. Hamburg: Es ist ein komplexes politisches und emotionales Thema. Wir alle wünschen uns, dass wir in einer Welt leben, in der 14-Jährige keinen Zugang zu Notfallverhütungsmitteln benötigen, und wenn sie sich in dieser Situation befinden, haben sie einen vertrauenswürdigen Erwachsenen, entweder einen Elternteil oder einen Gesundheitsdienstleister Helfen Sie ihnen, diese Entscheidung zu treffen. In diesem Moment der Krise bietet der Zugang zu diesem Produkt jedoch auch eindeutige gesundheitliche und verhaltensbezogene Vorteile. Wir wussten aus langjähriger Erfahrung mit diesem Produkt und aus den Daten, die aus den vom Unternehmen durchgeführten Studien stammen, dass es sicher und effektiv ist und von Einzelpersonen im rezeptfreien Umfeld angemessen eingesetzt werden kann.

Dr. Topol: Es wurde schließlich begradigt.

Dr. Hamburg: Es ist jetzt auf dem Markt.

Dr. Topol: Was ist mit dem Problem der Arzneimittelzusammensetzung, bei dem versucht wird, diese betrügerischen Apotheken zu regulieren? Das muss ein schwieriges Thema gewesen sein.

Dr. Hamburg: Dies war ein weiterer komplizierter Bereich für die FDA und sicherlich ein Bereich, der einen starken Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der amerikanischen Bevölkerung hatte. Es ist ein Thema, mit dem wir uns weiterhin intensiv befassen. In fast allen Stadtteilen des Landes gibt es Compounding-Apotheken, die in Bezug auf die Apothekenpraxis sehr legitime Apotheken sind, die vom Staat reguliert werden und für Compound-Produkte verfügbar sind, die Menschen benötigen. Wenn Sie ein Produkt benötigen, aber ein Schluckproblem haben, kann die Compounding-Apotheke das benötigte Arzneimittel nehmen und es so zubereiten, dass Sie es verwenden können. Viele pädiatrische Behandlungsbedürfnisse werden verschärft, um sie für jüngere Kinder nutzbarer zu machen. Das hat klare Vorteile.

Das Problem war, dass sich die Branche mit der Entwicklung des medizinischen Versorgungssystems weiterentwickelte. Einige der Compounding-Apotheken waren in einen anderen Modus übergegangen. Anstatt der "Nachbarschafts-Compounder" zu sein, der ein Produkt mit einem bestimmten Rezept für einen bestimmten Patienten herstellt, stellten sie große Mengen häufig komplexer Produkte her, wie z. B. sterile Injektionsmittel, die besonders besorgniserregend sind, weil nicht korrekt hergestellte Compounds entstehen können echte Qualitätsrisiken und Bedenken für Patienten. Diese Produkte wurden im ganzen Land vermarktet. Dies war seit einiger Zeit ein Problembereich - die Grauzonen in Bezug auf die Praxis und die Sicherstellung der besten Produkte für Menschen, die sie benötigen -, aber die Situation spitzte sich zu, als es ein kontaminiertes Steroidprodukt gab, das zum Tod von mehr führte als 70 Menschen und Krankheit in Hunderten mehr.

Nutzen und Risiko in der Schmerztherapie in Einklang bringen

Dr. Topol: Was ist mit Opiaten? Es gibt eine große Besorgnis über Opiatmissbrauch. Könnten Sie das kommentieren?

Dr. Hamburg: Die FDA arbeitet immer in einem Umfeld, in dem komplexe Entscheidungen getroffen werden müssen, um Risiken und Vorteile in Einklang zu bringen und innerhalb eines gesetzlichen Rahmens zu arbeiten. Das Opiatproblem ist ein großes Problem im Hinblick auf die Epidemie der öffentlichen Gesundheit, mit der wir mit Opiatabhängigkeit, Missbrauch und Missbrauch, Überdosierung und vermeidbarem Tod konfrontiert sind. Gleichzeitig benötigen viele Patienten ein wirksames Schmerzmanagement, entweder bei akuten postoperativen Schmerzen oder zur Behandlung chronischer Erkrankungen. Wir müssen diese Probleme ausgleichen. Wir müssen den Zugang zu sicheren und wirksamen Schmerzmitteln sicherstellen, aber anerkennen, dass es einen breiteren Kontext von Missbrauch gibt.

Wir machen verschiedene Dinge im Zusammenhang mit diesem Problem. Wir arbeiten mit der Forschungsgemeinschaft und mit Produktsponsoren zusammen, um zu versuchen, Opiatmedikamente zu entwickeln, die widerstandsfähiger gegen Missbrauch sind, und das ist eine Herausforderung. Die Wissenschaft und Technologie entwickeln sich weiter, aber es gibt Ansätze, um einige davon weniger leicht zu missbrauchen. Wenn sie beispielsweise zerkleinert werden, verwandeln sie sich in ein Gel, sodass sie nicht injiziert oder geschnupft werden können. Weitere interessante und anspruchsvollere Technologien befinden sich in der Entwicklung. Es ist eine schwierige Herausforderung. Der größte Teil des Missbrauchs betrifft orale Produkte, und dies ist am schwierigsten zu beheben, da Sie möchten, dass das Medikament dem Patienten zur Verfügung steht, wenn er es zur Behandlung von Schmerzen einnimmt.

Wir versuchen auch, mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und Produktentwicklern zusammenzuarbeiten, um andere Schmerzmittel zu finden, insbesondere im Bereich chronischer Krankheiten. Opiate sind oft nicht die am besten geeignete Behandlung, aber sie sind möglicherweise die einzige verfügbare Behandlung für Patienten. Wir sehen neue Kategorien der Behandlung für bestimmte Arten von Schmerzen. Dies wird dazu beitragen, die Patienten besser zu versorgen und die Epidemie des Opiatmissbrauchs im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu verringern.

Dr. Topol: Das klingt nach einer großartigen Lösung.

Dr. Hamburg: Wir müssen mit der Behandlung einen besseren Job machen. Wir haben nicht die besten Medikamente zur Behandlung von Sucht. Als Ärzte sind wir nicht immer ausreichend darin geschult, Sucht zu erkennen, und wir verfügen nicht über die Suchtbehandlungsnetzwerke, die wir benötigen, wenn Überweisungen erforderlich sind. Wir alle müssen mehr über den angemessenen Einsatz dieser starken Opiatmedikamente erfahren.

E-Zigaretten: FDA-Vorschlag zur Regulierung

Dr. Topol: Sie haben Tabak und Sucht angesprochen. Das bringt mich zu E-Zigaretten. Hast du irgendwelche Gedanken dazu?

Dr. Hamburg: Vor einigen Jahren wurde ein Gesetz verabschiedet, das der FDA zum ersten Mal die Befugnis gab, Tabakerzeugnisse zu regulieren. Es handelt sich jedoch um Zigaretten, rauchlosen Tabak und Tabak zum Selbstdrehen sowie um einige Tabakerzeugnisse, die derzeit erhältlich sind Der Marktplatz war in dieser ursprünglichen Gesetzgebung nicht enthalten. Wir haben ein Verfahren eingeleitet, um unsere Regulierungsbehörde auf diese anderen Tabakerzeugnisse, einschließlich E-Zigaretten, auszudehnen. Das ist ein kritischer erster Schritt.

Dann müssen wir uns die E-Zigaretten sehr genau ansehen. Die öffentliche Gesundheit und die medizinische Gemeinschaft sind sich uneinig über die angemessene Rolle von E-Zigaretten. Viele Menschen sind zutiefst besorgt (und ich kann verstehen, warum) über die Attraktivität dieser neuen Produkte, insbesondere für junge Menschen. Wir sehen eine Akzeptanz bei jugendlichen Bevölkerungsgruppen, aber die Zahlen sind immer noch relativ gering. Diese Produkte sind aromatisiert. Sie können E-Zigaretten mit Minz-Oreo-Geschmack und andere Geschmacksrichtungen kaufen, die eindeutig darauf abzielen, Kinder anzulocken. Wir wollen nicht, dass junge Menschen eine Nikotinsucht beginnen und dann brennbare Zigaretten und andere Tabakprodukte kaufen, die nicht nur Nikotin, sondern auch andere Karzinogene und Toxine enthalten.

Viele Menschen werden ermutigt, dass E-Zigaretten ein nützliches Instrument zur Raucherentwöhnung und zur Abkehr von den Schäden traditioneller brennbarer Zigaretten sein können. Die FDA investiert viel Geld in die Forschung, um E-Zigaretten und andere Tabakprodukte und ihre Verwendung besser zu verstehen. Wir arbeiten mit akademischen Institutionen zusammen, vergeben Stipendien und arbeiten mit dem NIH an einer großen Längsschnittstudie, die uns viel wichtigere Informationen liefern wird, wenn wir uns weiterhin mit der kritischen Herausforderung des Tabakkonsums und des Rauchens befassen, die nach wie vor die häufigste vermeidbare Ursache ist Tod in diesem Land.

Nahrungsergänzungsmittel: Nur Postmarket-Rolle

Dr. Topol: Es ist unglaublich. Wir scheinen immer noch nicht mit dieser Tatsache in Kontakt zu sein. Apropos viel Geld: Nahrungsergänzungsmittel sind eine Branche von 30 bis 40 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Hat die FDA die Autorität über Nahrungsergänzungsmittel?

Dr. Hamburg: Wir überprüfen Nahrungsergänzungsmittel nicht auf Sicherheit und Wirksamkeit, bevor sie auf den Markt kommen, wie wir es für Medikamente und Geräte tun.

Dr. Topol: Liegt das daran, dass sich diese Branche dafür eingesetzt hat, dies zu verhindern?

Dr. Hamburg: Die rechtlichen Konstrukte und die rechtlichen Rahmenbedingungen, die wir vom Kongress erhalten haben, fordern uns auf, die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln auf dem Markt zu überwachen. Unternehmen sind verpflichtet, uns schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu melden. Wir haben die Macht, wenn es ein Problem gibt, Nahrungsergänzungsmittel zurückzurufen, und wir haben die Befugnis, die Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln im Hinblick auf die Qualität der Herstellung zu überwachen, aber das ist nur ein Aspekt. Viele amerikanische Verbraucher gehen davon aus, dass die FDA bei der behördlichen Überwachung dieser Produkte mehr unternimmt und dass wir uns mit der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte vor dem Inverkehrbringen befassen.

Persönliche Genetik und Genomik: Richtig machen

Dr. Topol: Ein weiterer Bereich, der etwas umstritten ist, ist die Konsumgenomik und Unternehmen wie 23andMe und andere. Einige Leute möchten ihre Genomdaten erhalten, und viele andere Unternehmen vermarkten einige sehr fragwürdige Genomdaten. Haben Sie irgendwelche Gedanken darüber, wohin das im Laufe der Zeit führen könnte?

Dr. Hamburg: Offensichtlich sind wir dank der Fortschritte in Wissenschaft und Technologie in eine völlig neue Ära eingetreten. Wir sind sehr begeistert von den Möglichkeiten, die die Präzisionsmedizin bietet, um bessere Medikamente zu entwickeln, die auf neue und wichtige Weise auf Einzelpersonen abzielen können, indem sie sich auf individuelle Merkmale, Krankheitsmerkmale und Patientenbedürfnisse konzentrieren. Diagnostik, Genomik und Sequenzierung der nächsten Generation sind sehr wichtige Komponenten dessen, was bereits geschieht und was in Zukunft passieren wird.

Wir unterstützen die Auffassung, dass Verbraucher und ihre Gesundheitsdienstleister Zugang zu dieser Art von Informationen haben, sind jedoch der festen Überzeugung, dass der Test genau und zuverlässig ist - unabhängig davon, ob es sich um einen Gentest oder eine andere Art von Diagnosetest handelt. Wenn wichtige Entscheidungen getroffen werden sollen, wenn diese Informationen auf kritische Weise umsetzbar sein sollen, verdienen die Verbraucher genaue und zuverlässige Informationen.

Dr. Topol: Es ist ein so weites Thema. Sie müssen Einrichtungen nicht nur in den USA, sondern auf der ganzen Welt inspizieren. Ihre Verantwortlichkeiten sind unverständlich.

Zeit für eine nationale Debatte über Drogenkosten?

Dr. Topol: Das Letzte, worüber ich Sie fragen möchte, sind die Kosten für Medikamente. In anderen Ländern werden die Kosten von der Regierung überprüft. In diesem Land waren wir dagegen immun. Die FDA überprüft alles unabhängig von den Kosten. Jetzt haben wir außer Kontrolle geratene Kosten für Spezialarzneimittel wie Krebsmedikamente und viele neue Zulassungen, aber wir haben kein System zur Überprüfung der Kosten dieser Medikamente. In anderen Ländern machen die Arzneimittelkosten einen Bruchteil dessen aus, was die Amerikaner bezahlen. Werden wir jemals zu einer Zeit kommen, in der die Kosten für Medikamente begrenzt sind?

Dr. Hamburg: Wir haben in vielerlei Hinsicht ein ganz anderes System als andere Länder. Der FDA ist es gesetzlich untersagt, Kosten bei unseren wissenschaftlichen Überprüfungen zu berücksichtigen.

Dr. Topol: Können wir das Gesetz ändern?

Dr. Hamburg: Es ist eine komplexe Frage, die es wert ist, diskutiert zu werden. Die FDA hat einen Wert, der sich auf die Wissenschaft konzentriert. Das war ein sehr wichtiger, wenn nicht sogar wesentlicher Kompass für unsere Arbeit, aber wir müssen den breiteren Kontext erkennen, in dem diese Produkte verwendet werden. Wir haben eine Agentur (die Centers for Medicare & Medicaid Services), die Entscheidungen über die Erstattung trifft, und sie spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Festlegung der Kosten und ihrer Zahlungsbereitschaft. Sie beeinflussen auch andere private Zahler. In diesem Ökosystem gibt es einen Erstattungsrahmen. Wir haben einen Punkt erreicht, an dem wir eine nationale Debatte über diese Themen führen müssen. Wir müssen klären, wie wir mit all dem umgehen werden.

Ich hoffe, dass Fortschritte in Wissenschaft und Technologie uns weiterhin neue und bessere Medikamente bringen werden und dass die Entwicklungskosten möglicherweise durch die zunehmende Verfeinerung des Arzneimittelentwicklungsprozesses gesenkt werden. Gleichzeitig müssen wir das gesamte Ökosystem betrachten und erkennen, dass wir die von amerikanischen Patienten erwartete Versorgung einfach nicht weiter anbieten können, ohne die umfassenderen Kostenprobleme anzugehen.

Die Belohnungen des öffentlichen Dienstes: 310 Millionen Patienten

Dr. Topol: Sie haben sich unglaublich dem öffentlichen Dienst verschrieben und sind eine großartige Inspiration für die medizinische Gemeinschaft und auch für Frauen in der Wissenschaft. Können wir mit dem schließen, was Sie dem Arztpublikum über das, was Sie gelernt haben und welche Auswirkungen Sie auf andere hatten, sagen möchten?

Dr. Hamburg: Ich hoffe, dass alle Ärzte und andere in der breiteren medizinischen Gemeinschaft den öffentlichen Dienst als wichtige Anwendung ihres Wissens, ihrer Fähigkeiten und ihres Fachwissens betrachten. Der öffentliche Dienst ist unglaublich lohnend. Es ist eine kleine Verschiebung von der Fürsorge und dem Engagement, die Sie einem einzelnen Patienten geben, hin zu einem Schritt zurück und dem Tun für eine ganze Bevölkerung. Als ich zum ersten Mal Gesundheitskommissar von New York City wurde, war meine Großtante Winnie sehr verärgert, weil sie wollte, dass ich ein "richtiger Arzt" bin. Sie konnte nicht verstehen, warum ich meine medizinische Ausbildung wegwarf. Mein Vater versuchte sie zu beruhigen, indem er sagte: "Sie ist eine echte Ärztin. Sie hat nur ungefähr 8 Millionen Patienten." Jetzt habe ich mehr als 310 Millionen Patienten als FDA-Kommissar.

Dr. Topol: Das ist eine ziemlich große Praxis.

Dr. Hamburg: Der öffentliche Dienst ist enorm lohnend und Sie haben das Gefühl, dass Sie jeden Tag etwas bewirken. Wir müssen in der Medizin erkennen, dass wir in einem viel komplexeren Umfeld arbeiten, und wir müssen über alle Einflüsse auf ihr Leben und die verschiedenen Richtlinien und Programme, die sie betreffen, nachdenken und mit ihnen umgehen der realen Umstände, ob es Armut oder andere Belastungen ist. Das Engagement in der Gesundheitspolitik hat mich dazu gebracht, die Dinge viel strukturierter zu betrachten. Alle vor uns liegenden Probleme sind komplex und vielfältig, und die Lösungen müssen vielfältig sein. Die meisten der wirklichen Probleme, die der medizinischen Versorgung und unserem Wunsch nach Gesundheitsförderung zugrunde liegen, werden nicht einfach in einer Arztpraxis oder in einem Krankenhaus gelöst. Wir müssen zurücktreten und alle Determinanten der Gesundheit betrachten.

Dr. Topol: Wir sind Ihnen alle dankbar, nicht nur für Ihre Bereitschaft, dieses Gespräch zu führen, sondern auch für alles, was Sie getan haben, um die amerikanische Öffentlichkeit zu betreuen und einen hervorragenden Standard für die FDA zu setzen. Vielen Dank, dass Sie sich uns für diese interessante Diskussion angeschlossen haben.