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NEW YORK (Reuters Health) - Bei der Schluckstörung Achalasie bot die perorale endoskopische Myotomie (POEM) eine bessere Symptomkontrolle als die pneumatische Dilatation, war jedoch in einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie mit einer stärkeren Refluxösophagitis verbunden.

"Diese Ergebnisse unterstützen die Berücksichtigung von POEM als Erstbehandlungsoption für Patienten mit Achalasie", schreiben Forscher heute in einem Online-Artikel in JAMA.

Achalasie ist eine seltene motorische Störung der Speiseröhre, die das Schlucken erschwert. Es betrifft ungefähr 10 von 100.000 Erwachsenen. Fallserien haben günstige Ergebnisse mit POEM vorgeschlagen, aber bisher hat keine Studie POEM mit pneumatischer Dilatation verglichen, der Standardbehandlung für Patienten mit Achalasie.

Dr. Arjan Bredenoord vom Amsterdamer Universitätsklinikum in den Niederlanden und Kollegen von sechs Krankenhäusern in den Niederlanden, Deutschland, Italien, Hongkong und den Vereinigten Staaten nahmen Erwachsene (Durchschnittsalter 48, 6; 56% Männer) mit neu diagnostiziertem Achalasie- und Eckardt-Score auf > 3, die sich keiner vorherigen Behandlung unterzogen hatten.

Siebenundsechzig wurden zufällig POEM und 66 der pneumatischen Dilatation mit einem 30-mm- und einem 35-mm-Ballon zugeordnet. Vierundsechzig bzw. 66 Patienten wurden einer zugewiesenen Behandlung unterzogen.

Nach zweijähriger Nachbeobachtungszeit betrug die Erfolgsrate der Behandlung - definiert als dauerhafte Linderung der Symptome (Eckardt-Score 3 oder niedriger) und ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Notwendigkeit einer erneuten Behandlung - 92% in der POEM-Gruppe und 54% in der Pneumatik Dilatationsgruppe (P <0, 001).

Es gab keine schwerwiegenden verfahrensbedingten unerwünschten Ereignisse mit POEM, und nach pneumatischer Dilatation trat eine einzelne Perforation (Rate 1, 5%) auf, die mit einem endoskopischen Verschluss behandelt wurde. Refluxösophagitis trat bei POEM signifikant häufiger auf als in der Gruppe mit pneumatischer Dilatation (41% gegenüber 7%; P = 0002) und ist der "Hauptnachteil" von POEM, schreiben die Forscher. POEM ist außerdem zeitaufwändiger und wesentlich invasiver.

Dr. Bredenoord kommentierte die Ergebnisse in einer E-Mail an Reuters Health wie folgt: "Die Hypothese war, dass POEM wirksamer ist als eine pneumatische Dilatation, daher wurde dies erwartet. Die hohe Rate an Reflux-Ösophagitis wurde nicht im Voraus erwartet. Die Patienten sollten erkennen, dass dies der Fall ist." eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie nach POEM jahrelang Medikamente gegen Reflux einnehmen müssen. "

In ihrer Arbeit sagen die Forscher, dass die in der Studie festgestellte höhere mittelfristige Wirksamkeit von POEM nicht bedeutet, dass die pneumatische Dilatation aufgegeben werden sollte.

"Meiner Ansicht nach", sagte Dr. Bredenoord gegenüber Reuters Health, "gibt es jetzt drei gute Behandlungsmöglichkeiten" für Patienten mit Achalasie: pneumatische Dilatation, Heller-Myotomie und POEM.

"Die Entscheidung, welche Behandlungsoption für welchen Patienten verwendet werden soll, basiert auf den Präferenzen der Patienten und dem Fachwissen der Zentren. Jede Behandlung hat spezifische Vor- und Nachteile, und der Patient sollte entscheiden, wie er dies ausgleicht", sagte er. "Einige Patienten wählen möglicherweise eine weniger invasive Behandlung, bei der die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Symptome höher ist, während andere sich für einen invasiven chirurgischen Eingriff entscheiden, bei dem die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens sofort sehr gering ist."

Dr. Bredenoord bemerkte auch, dass POEM "jedes Jahr häufiger in Europa, den USA und Asien durchgeführt wird, aber immer noch oft nicht von Gesundheitssystemen und / oder Krankenversicherungsunternehmen erstattet wird".

Er fügte hinzu: "Ich hoffe aufrichtig, dass unsere Studie dies ändern und POEM für alle Achalasiepatienten zugänglich machen wird, damit sie darüber informiert werden und selbst entscheiden können, ob sie der Meinung sind, dass diese Behandlungsoption ihren Anforderungen entspricht. Meiner Ansicht nach ist unsere Studie definitiv zieht die Technik von POEM aus der experimentellen Phase in die reguläre Behandlungsumgebung. "

In einem JAMA-Editorial hat Drs. Brian Jacobson und David Lichtenstein, Gastroenterologen am Boston Medical Center, sagen: "Inwieweit diese neuartige Technik als Erstlinientherapie für Patienten mit Achalasie eingesetzt wird, hängt möglicherweise nicht nur von einer längeren Nachsorge ab, um die Dauerhaftigkeit des Ansprechens zu beurteilen, sondern auch Zum Teil auch darüber, ob der Erstattungswert dieses Verfahrens einem chirurgischen Eingriff ähnlicher ist als einem minimal invasiven endoskopischen Eingriff. "

Die Studie hatte keine kommerzielle Finanzierung.

QUELLE:

JAMA 2019.