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NEW YORK (Reuters Health) - Sowohl Ranibizumab als auch Aflibercept behandeln das diabetische Makulaödem (DME) wirksam, wie einjährige Daten aus einer Registrierungsstudie belegen.

Dr. Sanjeeb Bhandari von der University of Sydney und Kollegen analysierten die Ergebnisse der Behandlung von Makulakrankheiten in der klinischen Routine, um festzustellen, "ob sie mit den vielversprechenden Ergebnissen übereinstimmen, die in den entscheidenden klinischen Studien beobachtet wurden, und um Verbesserungsbereiche zu identifizieren, in denen dies nicht der Fall ist", sagte er .

"Frühere klinische Studien, in denen Aflibercept und Ranibizumab auf neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration verglichen wurden, zeigten, dass die visuellen Ergebnisse nach zweijähriger Behandlung ähnlich waren, jedoch mit weniger Aflibercept-Behandlungen", bemerkte er.

"Eine klinische Studie, in der beide für DME verglichen wurden, ergab, dass beide Medikamente nach 12-monatiger Behandlung das Sehvermögen verbesserten und die Makuladicke verringerten. Aflibercept war jedoch bei der Verbesserung des Sehvermögens bei Augen mit einer Sehschärfe von 20/50 oder schlechter wirksamer", sagte er . "Der Unterschied wurde nach zweijähriger Behandlung nicht beobachtet."

In der vorliegenden Studie wurden Daten zu behandlungsnaiven Augen analysiert, die von 2013 bis 2008 monatliche intravitreale Injektionen von Ranibizumab 0, 5 mg (166 Augen) oder Aflibercept 2 mg (217 Augen) begannen.

Wie in der Augenheilkunde berichtet, erhielten Augen mit schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (DR) und proliferativer DR eher Aflibercept. Augen, die Ranibizumab erhielten, zeigten tendenziell ein besseres mittleres Sehvermögen (67, 8 Buchstaben gegenüber 64, 7) und eine etwas geringere mittlere Dicke des zentralen Teilfelds (407 Mikrometer gegenüber 433). Die Unterschiede waren jedoch nicht signifikant unterschiedlich.

Darüber hinaus waren die Patienten unter Ranibizumab zu Beginn älter (Durchschnittsalter 65, 4 Jahre gegenüber 62, 7 Jahre) und hatten eine längere Diabetesdauer (Durchschnittsalter 16 Jahre gegenüber 15 Jahren).

Nach 12-monatiger Behandlung betrug bei Augen mit einer anfänglichen Sehschärfe von mindestens 20/40 (mindestens 69 Buchstaben) der angepasste mittlere Unterschied in der Änderung der Sehschärfe und der Verringerung der Dicke des zentralen Teilfelds +1 Buchstaben (1, 4 für Aflibercept gegenüber 0, 4 für Ranibizumab) und -30 Mikrometer (-85 gegenüber -55). Entsprechende Unterschiede für Augen mit einer Sehschärfe von 20/50 oder weniger (68 Buchstaben oder weniger) waren +3 Buchstaben (10, 6 gegenüber 7, 6) und -46 Mikrometer (-148 gegenüber -102).

Die Augen in der Aflibercept-Gruppe erhielten über 12 Monate mehr Injektionen - dh einen Median von 8 im Vergleich zu 6 in der Ranibizumab-Gruppe -, aber der Unterschied war nicht signifikant.

Die Behandlungswechsel waren gering, aber häufiger von Ranibizumab zu Aflibercept als umgekehrt.

Darüber hinaus gingen innerhalb von 12 Monaten signifikant mehr Augen in der Aflibercept-Gruppe für die Nachuntersuchung verloren (21% gegenüber 9%).

Zusammenfassend stellen die Autoren fest: "Beide Medikamente waren für DME von Vorteil. Mit Aflibercept behandelte Augen, die zu Studienbeginn ein schlechteres Sehvermögen und dickere Makulae aufwiesen, zeigten nach 12-monatiger Behandlung eine stärkere Verringerung der CST. Es wurden größere VA-Zuwächse beobachtet (wurden beobachtet) mit Aflibercept-Behandlung, wenn die anfängliche VA weniger als 20/50 betrug. "

Dr. Bhandari sagte, dass zusätzliche Beobachtungsstudien erforderlich sind, um festzustellen, ob die Ergebnisse langfristig Bestand haben.

Dr. Shriji Patel vom Vanderbilt Eye Institute in Nashville, Tennessee, kommentierte per E-Mail: "Obwohl wir wissen, dass beide Medikamente wirken, ist dies der erste Vergleich der beiden in der täglichen klinischen Praxis. Die anatomischen und visuellen Veränderungen liegen unter denen, die wir haben in der Regel in rigoros durchgeführten randomisierten klinischen Studien zu sehen. "

"Die Autoren sollten für den Versuch gelobt werden, besser zu verstehen, wie diese Medikamente unseren Patienten in der täglichen Praxis zugute kommen", sagte er gegenüber Reuters Health. "Diese Art von 'realen' Studien ist jedoch von Natur aus begrenzt. Ein heterogener Pool von Patienten und Anbietern erschwert die Interpretation der Ergebnisse. Alle Behandlungsentscheidungen basieren auf dem Ermessen des Arztes und nicht auf vordefinierten Richtlinien oder Bewertungen von Lesezentren."

"Die Ranibizumab- und Aflibercept-Gruppen waren nicht gleichmäßig aufeinander abgestimmt, mit unterschiedlichen Grundlinienvisionen und zentralen Teilfelddicken der optischen Kohärenztomographie", fügte er hinzu. "Es ist wichtig zu verstehen, wie diese Medikamente in der täglichen Praxis wirken, aber was noch wichtiger ist, wir müssen uns darauf konzentrieren, warum wir nicht die Ergebnisse erzielen, die wir in gut durchgeführten randomisierten kontrollierten Studien sehen."

Der Kampf gegen Netzhautblindheit! Das Projekt wird durch ein Stipendium der Macular Disease Foundation Australia und uneingeschränkte Bildungsstipendien von Bayer und Novartis unterstützt.

QUELLE: http://bit.ly/2rl5I7x Ophthalmology, online, 26. November 2019.