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NEW YORK (Reuters Health) - Kinder, die von Müttern mit chronisch entzündlichen Erkrankungen geboren wurden, die während der Schwangerschaft Biologika oder Tofacitinib ohne Tumor-Nekrose-Faktor-Hemmer (TNFi) oder Tofacitinib eingenommen haben, scheinen ein geringes Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen zu haben. Dies geht aus einer neuen Analyse hervor.

"Unsere Ergebnisse helfen dabei, die wichtige Wissenslücke in Bezug auf die Sicherheit biologischer und niedermolekularer Arzneimittel in der Schwangerschaft zu schließen, und unsere Daten sind beruhigend, da wir nur sehr wenige schwerwiegende Infektionen bei exponierten Nachkommen festgestellt haben", sagte Dr. Evelyne Vinet von der McGill University in Montreal, Kanada Reuters Health per E-Mail. "Darüber hinaus war das Risiko einer schweren Infektion ähnlich dem Risiko, das bei TNFi-exponierten Nachkommen sowie bei nicht exponierten Nachkommen beobachtet wurde."

Dr. Vinet berichtete über die Ergebnisse am 9. November in Atlanta während des Jahrestreffens des American College of Rheumatology.

Während der Schwangerschaft passieren zirkulierende Immunglobulin G (IgG) -Antikörper der Mutter die Plazenta. Einige biologische Wirkstoffe haben auch das Potenzial, die Plazenta zu durchqueren, und können beim Fötus höhere Werte erreichen als bei der Mutter, was Bedenken aufwirft, dass exponierte Nachkommen eine Immunsuppression entwickeln könnten.

Es fehlen jedoch Daten zu schwangeren Frauen und ihren Nachkommen, da schwangere Frauen von klinischen Studien ausgeschlossen sind, wie Dr. Vinet und Kollegen in ihrer Zusammenfassung des Treffens festhalten.

In einer großen Kohortenstudie verglichen sie das Risiko schwerer Infektionen bei Kindern von Müttern mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, die während der Schwangerschaft Nicht-TNFi-Biologika oder Tofacitinib einnahmen, mit nicht exponierten Kindern und Kindern, die TNFi-Biologika in der Gebärmutter ausgesetzt waren.

Zu den Teilnehmern gehörten 16.490 Nachkommen von Müttern mit rheumatoider Arthritis (n = 4.141), ankylosierender Spondylitis (381), psoriatischer Arthrose oder psoriatischer Arthritis (5.743) oder entzündlicher Darmerkrankung (6.731), die während der Schwangerschaft Nicht-TNFi-Biologika oder Tofacitinib erhielten, und 164.553 geborene Kinder an nicht betroffene passende Mütter.

In Bezug auf die Exposition waren 105 Kinder Tofacitinib- oder Nicht-TNFi-Biologika ausgesetzt, darunter vier Tofacitinib, 33 Abatacept, vier Rituximab, 12 Tocilizumab, 42 Ustekinumab und 10 Vedolizumab. Zusätzlich wurden 1.611 Nachkommen während der Schwangerschaft TNFi-Biologika ausgesetzt.

Die Forscher definierten schwerwiegende Infektionen als einen oder mehrere Krankenhausaufenthalte mit Infektionen als primäre Diagnose innerhalb des ersten Lebensjahres.

Sie fanden nur zwei Fälle schwerwiegender Infektionen bei Kindern, die Tofacitinib oder Nicht-TNFi-Biologika ausgesetzt waren (1, 9%) - einen gegen Tofacitinib und einen gegen Abatacept.

Der Prozentsatz schwerwiegender Infektionen bei Kindern von Müttern mit entzündlichen Erkrankungen ohne TNFi-Exposition betrug 2, 1%, verglichen mit 2, 3% bei Kindern mit TNFi-Exposition in der Gebärmutter. Darüber hinaus hatten 1, 6% der Kinder, die von nicht betroffenen Müttern geboren wurden, im ersten Lebensjahr eine schwere Infektion.

Diese Studie stellt "die größte Kohorte schwangerer Frauen mit chronisch entzündlichen Erkrankungen dar, die jemals zusammengestellt wurde, um die Arzneimittelsicherheit bei schwangeren Frauen zu untersuchen, die regelmäßig von klinischen Studien ausgeschlossen werden. Wir liefern die ersten Daten zum Infektionsrisiko bei Nachkommen, die Nicht-TNFi-Biologika und Tofacitinib ausgesetzt sind ", Sagte Dr. Vinet in einer Konferenzerklärung.

"Weitere Studien sind erforderlich, um das Risiko schwerwiegender Infektionen im Zusammenhang mit jedem einzelnen biologischen und niedermolekularen Nicht-TNFi-Medikament genau zu bestimmen, da die Anzahl der exponierten Nachkommen für jeden einzelnen Wirkstoff begrenzt war", fügte sie in ihrer E-Mail an Reuters Health hinzu.

QUELLE:

American College of Rheumatology 2019.