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Einundvierzig Patienten haben sich bisher nach Injektionen infiziert, um Knieschmerzen in einer Klinik in New Jersey zu lindern.

Das staatliche Gesundheitsamt setzt eine Untersuchung fort, bei der mehrere Fehler in der Infektionskontrolle aufgedeckt wurden, die wahrscheinlich dazu führten, dass Patienten an septischer Arthritis erkrankten. 29 der 41 Patienten mussten deshalb operiert werden.

Die Klinik des Osteo Relief Institute Jersey Shore in Wall Township ist noch in Betrieb, obwohl zwei Ärzte, die Injektionen verabreicht hatten - Mariam Rubbani, MD und Carol Skipper, MD - dort nicht mehr beschäftigt sind. Eine medizinische Assistentin, die für die Zubereitung injizierbarer Medikamente verantwortlich war, trat Anfang März aus der Klinik aus.

Alle bisher identifizierten Patienten erhielten vom 1. bis 6. März Injektionen in der Klinik. In einem ersten Bericht des Gesundheitsministeriums von New Jersey wurde festgestellt, dass 15 von 40 Patienten Bakterien aus Synovialflüssigkeit oder Kniegewebe, einschließlich Staphylococcus aureus und Haemophilus parainfluenzae, züchteten. aber auch viele Stämme von Streptococcus, die spezifisch für die Mundhöhle oder die Zähne sind. "Alle bekannten Bakterien, die bei Patienten Infektionen verursacht haben, stammen wahrscheinlich aus dem Mund- oder oberen Atembereich", heißt es in dem Bericht.

Das Gesundheitsamt sagte, es sei "unmöglich festzustellen, welcher spezifische Verstoß zur Übertragung von Mikroorganismen auf Patienten geführt haben könnte", stellte jedoch fest, dass die Klinik erheblich von den Richtlinien zur Infektionskontrolle abgewichen sei. Und es hieß: "Es gibt keine Hinweise auf eine intrinsische Kontamination (Herstellerfehler) eines national vertriebenen Produkts."

John Rush, MD, der Eigentümer und medizinische Direktor der Medical Offices von New Jersey Shore, die als Osteo Relief Institute tätig sind, sagte: "Bisher wurde keine endgültige Ursache für die Nebenwirkungen identifiziert, aber die Klinik hat gearbeitet eng mit den staatlichen und lokalen Behörden zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass weiterhin alle erforderlichen Schritte unternommen werden, um ähnliche Reaktionen in Zukunft zu vermeiden. "

Dr. Rush teilte Medscape Medical News per E-Mail mit, dass die Klinik die Behandlung von Patienten freiwillig vorübergehend eingestellt und "sowohl lokale als auch staatliche Behörden" alarmiert habe, als sie die Infektionen entdeckte.

Seit dieser kurzen Abschaltung "hat die Klinik über 1000 Patienten ohne Zwischenfälle behandelt", sagte er. "Tatsächlich hatte die Klinik vor den Nebenwirkungen seit ihrer Eröffnung mehr als 35.000 Patienten ohne Zwischenfälle behandelt", sagte Dr. Rush, der auch Präsident von Cenegenics ist, in Washington, DC.

Cenegenics ist eine landesweite Kette von Anti-Aging-Kliniken, die wegen der Förderung des Einsatzes von Steroiden und menschlichem Wachstumshormon kontrovers diskutiert wurde.

Knieschmerzpatienten bei Osteo Relief, die infiziert wurden, erhielten 1% Lidocain-Injektionen und eine Viskositätsergänzung (verschiedene Typen wurden aufgezeichnet), die unter Durchleuchtung verabreicht wurde. Das Kontrastmittel Omnipaque 300 wurde für alle Injektionen einschließlich Knieaspirationen verwendet.

Joshua Kincannon, ein Anwalt, der die Klinik im Namen von acht Patienten verklagt hat, sagt, dass die Injektionen zur Viskositätsergänzung nicht wirksam sind. Und er sagt, die Injektionen seien angesichts der von den Inspektoren festgestellten Fehler auch nicht sicher.

Der Bericht des Gesundheitsministeriums "liest sich wie eine strafrechtliche Anklage", sagte Kincannon gegenüber Medscape Medical News. Kincannon von der Firma Lomurro in Freehold, New Jersey, sagte, er erwarte, weitere Klagen einzureichen, und stellte fest, dass eine andere Firma 10 weitere Patienten vertrete.

"Dies ist keine Situation, in der Patienten mit Antibiotika-Pillen behandelt werden und in Ordnung sind", sagte Kincannon. "Die meisten wurden operiert", sagte er und fügte hinzu, dass viele der Patienten die Einführung einer PICC-Linie für die Verabreichung von intravenösen Antibiotika benötigten.

Dr. Rush sagte, weder die Klinik noch ihr Anwalt hätten "angeblich gegen die Klinik eingereichte Klagen gesehen und würden sich nicht direkt zu anhängigen Rechtsstreitigkeiten äußern, außer zu sagen, dass sich die Klinik gegen eventuell geltend gemachte Ansprüche verteidigen wird".

Das staatliche Gesundheitsamt hörte zum ersten Mal am 6. März von den Infektionen, als die regionale Gesundheitskommission von Monmouth County über drei Patienten berichtete, die in einem örtlichen Krankenhaus wegen septischer Arthritis ihrer Knie behandelt wurden. Die Abteilung leitete eine Untersuchung ein und am 7. März schloss das Osteo Relief Institute freiwillig und sandte Briefe an Patienten, die vom 1. bis 6. März in der Klinik behandelt worden waren.

Dr. Rush informierte das Büro in Monmouth am 7. März über eine Reihe von Infektionen.

Angesichts des Ernstes der Lage machten Beamte des Ministeriums für Recht und öffentliche Sicherheit von New Jersey, der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) und der regionalen Gesundheitskommission von Monmouth County am 13. März einen unangekündigten Besuch vor Ort.

Unter den gefundenen Fehlern:

* Sterile Nadeln und Spritzen sowie Fertigspritzen mit Viskositätszusätzen wurden weit vor dem Eingriff ausgepackt und geöffnet und in Behältern unter dem Zubereitungstisch aufbewahrt.

* "Kits" aus Spritzen, Chlorhexidin-Tüchern und Verbänden, die im Voraus hergestellt wurden, wurden manchmal erst 4 Tage später verwendet.

* Einzeldosis-Durchstechflaschen mit Omnipaque wurden für bis zu 50 verschiedene Kniespritzen verwendet.

* Mehrfachdosis-Durchstechflaschen wurden beim Öffnen nicht mit dem Namen des Benutzers oder dem Datum der Nichtverwendung gekennzeichnet.

* Die Oberflächen der Untersuchungstische wurden zur Herstellung von Medikamenten verwendet und höchstens einmal täglich mit Clorox-Tüchern gereinigt.

* Während der Vorbereitung wurden keine Handschuhe oder Masken verwendet. Die Mitarbeiter sagten, sie hätten Händedesinfektionsmittel verwendet, aber in Vorbereitungs- oder Untersuchungsräumen wurde kein Desinfektionsmittel gefunden.

* Ärzte überprüften im Allgemeinen nicht die Vitalfunktionen der Patienten.

* Dr. Rubbani sagte, sie habe keine Händehygiene zwischen Patienten durchgeführt, weil sie Handschuhe benutzte; Die Handschuhe waren nicht steril.

* Es gab keine schriftlichen Protokolle zur Reinigung der Behandlungsräume von Patienten.

* Dr. Rubbani warf übrig gebliebene Nadeln in den normalen Müll.

Nachdem die Beamten ihre Ergebnisse vorgelegt hatten, versprach die Klinik, die Fehler zu korrigieren. Während die Klinik begann, Clorox in Krankenhausqualität zur Reinigung und Händedesinfektion sowie für Handschuhe während der Vorbereitung zu verwenden und sterile Nadeln und Spritzen in sterilen Verpackungen aufbewahrte, fanden die Ermittler des Staates und der CDC bei einem zweiten Besuch vor Ort am 21. März immer noch problematische Praktiken.

Mehrfachdosis-Durchstechflaschen waren immer noch nicht ordnungsgemäß mit den Benutzernamen oder den Verwendungsdaten gekennzeichnet. Die Mitarbeiter fragten, warum Spritzen beschriftet werden müssten, gaben aber schließlich nach. Viskositätszusätze wurden aus Kisten herausgenommen und lange vor der Verwendung in Plastikbehälter gegeben, um sie dem Licht auszusetzen.

Dem Bericht zufolge wussten die Mitarbeiter nicht, wie eine Zentrifuge für plättchenreiche Plasmaverfahren angemessen gereinigt werden sollte.

Kits mit Fertigspritzen wurden noch täglich vorbereitet. Die Beamten stellten jedoch fest, dass vorgezeichnete Einwegmedikamente nach einer Stunde verworfen werden müssen. Die Einrichtung "beschloss dann, stündlich Kits für den Patientengebrauch vorzubereiten", heißt es in dem Bericht.

Während des Besuchs wurde ein Arzt beobachtet, der die falschen Gelzusatzinjektionen in eines der Knie eines Patienten gab. "Es gab keine Überprüfung der Diagramminformationen mit dem Patienten", heißt es in dem Bericht.

Es wurden keine Todesfälle gemeldet.

Der Anwalt Kincannon glaubt jedoch, dass weitere Infektionen in Sicht sein könnten - selbst bei Patienten, die außerhalb des Zeitraums vom 1. bis 6. März behandelt werden.

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