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ORLANDO - Verbesserungen der Lebensqualität sind besser, wenn Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria Omalizumab (Xolair, Genentech / Novartis) 48 Wochen anstatt 24 Wochen lang einnehmen. Studienshow.

Thomas Casale

Thomas Casale

Diese Studie ist eine der größten, die sich mit den Auswirkungen einer Behandlung auf die vom Patienten berichteten Ergebnisse befasst, insbesondere mit den Dingen, die unserer Meinung nach für Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria sehr wichtig sind, wie Schlaflosigkeit, Arbeitsproduktivität, Angstzustände und Lebensqualität ", sagte der Ermittler Thomas Casale von der University of South Florida in Tampa.

"Patienten mit chronischer Urtikaria haben schwere Beeinträchtigungen dieser Dinge, und mit einer angemessenen Behandlung können sie einiges besser werden", sagte Casale während einer bahnbrechenden Postersitzung hier an der American Academy of Allergy, Asthma und Immunology und der World Allergy Organization Gemeinsamer Kongress 2018.

Chronische Urtikaria ist definiert als fast tägliche Symptome einer Urtikaria für mindestens 6 Wochen. Es wird geschätzt, dass 0, 5% bis 1, 0% der Menschen die Krankheit irgendwann in ihrem Leben entwickeln werden. Die Standardbehandlung bestand in hohen Dosen nicht sedierender Antihistaminika, aber dies lässt mehr als 50% der Patienten ohne signifikante Erleichterung zurück, sagte er gegenüber Medscape Medical News.

"Sie haben immer noch Probleme", erklärte er. "Aufgrund des Juckreizes und der kosmetischen Probleme, die mit chronischer idiopathischer Urtikaria verbunden sind, haben viele Patienten Angst, auszugehen, sie wollen nicht zur Arbeit gehen und sie sind besorgt über ihr Aussehen. Die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität sind vergleichbar mit denen von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die auf eine Bypass-Operation warten. Schlafentzug ist häufig. "

Omalizumab, ein monoklonaler Antikörper, wird einmal im Monat subkutan zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem anhaltendem allergischem Asthma und chronischer idiopathischer Urtikaria verabreicht.

An der XTEND-CIU-Studie nahmen 206 Teilnehmer ab 12 Jahren teil, die berichteten, dass Urtikaria eine erhebliche Belastung für den Studieneintritt darstellt. Der mittlere 7-Tage-Urtikaria-Aktivitäts-Score (UAS7) bei der Registrierung betrug 32, 2, trotz Behandlung mit H₁-Antihistaminika oder H₂-Blockern mit oder ohne Leukotrien-Rezeptor-Modifikatoren.

Nach einer 24-wöchigen Open-Label-Phase wurden Patienten, die als auf Omalizumab ansprechbar angesehen wurden - definiert durch eine UAS7 von 6 oder weniger - während der Doppelblindphase der Studie auf weitere 24 Wochen Omalizumab oder Placebo randomisiert.

Die erweiterte Anwendung von Omalizumab führte zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität. Mit der zusätzlichen 24-wöchigen Behandlung waren die Werte für den Insomnia Severity Index (ISI) und den Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI) signifikant niedriger.

Die Scores auf der 7-Punkte-Skala (GAD-7) für generalisierte Angststörungen nahmen während des 48-wöchigen Zeitraums bei allen Patienten ab, und die mittlere Änderung des GAD-7-Scores war zwischen der Omalizumab- und der Placebo-Gruppe während des Doppelblinds nicht signifikant unterschiedlich Zeitraum der Studie.

Da die Daten für Omalizumab stark sind, haben die jüngsten Leitlinien zur Behandlung der chronischen Urtikaria den Wirkstoff in das Behandlungsparadigma aufgenommen, berichtete Casale.

Ein Grund für die Durchführung dieser von Patienten berichteten Outcome-Studien besteht darin, die Kosten der zur Behandlung dieser schwierigen Erkrankungen erforderlichen Wirkstoffe zu rechtfertigen.

"Wir können es jetzt früher verwenden", sagte er. "Aber das Problem sind die Kosten. Es ist ein monoklonaler Antikörper. Es ist ein monoklonaler Anti-IgE-Antikörper, der in diesem Fall alle 4 Wochen 300 mg subkutan verabreicht wird."

"Ein Teil des Grundes für die Durchführung dieser von Patienten berichteten Outcome-Studien besteht darin, die Kosten der zur Behandlung dieser schwierigen Zustände erforderlichen Wirkstoffe zu rechtfertigen. Sie müssen nachweisen, dass diese Patienten wirklich erheblich beeinträchtigt sind. Wenn ihnen Arbeit, Schule oder andere Dinge fehlen Das rechtfertigt die höheren Kosten einiger dieser Medikamente ", sagte Casale.

Wenn Sie chronische Nesselsucht haben, gibt es diesen unaufhörlichen Juckreiz, der Sie an den Rand treiben kann.

Diese Studie zeigt, dass "eine längerfristige Behandlung mit Omalizumab den Patienten in einer Reihe unabhängiger Maßnahmen wirklich zugute kam", sagte Dr. Matthew Greenhawt vom Kinderkrankenhaus Colorado in Aurora.

Matthew Greenhawt

Matthew Greenhawt

"Wenn Sie chronische Nesselsucht haben, gibt es diesen unaufhörlichen Juckreiz, der Sie an den Rand treiben kann", sagte Greenhawt gegenüber Medscape Medical News. "Denken Sie daran, die ganze Zeit so unangenehm zu jucken. Dies sind Patienten, die mit Standardtherapien nicht gut behandelt werden, und jetzt gehen sie zu diesem Medikament der nächsten Generation über. Die Basisstudie zu Omalizumab hat gezeigt, dass dies wirklich ein Wundertäter ist für diese Patientenpopulation "(N Engl J Med. 2013; 368: 924-935).

"Betrachten Sie den Schweregradindex für Schlaflosigkeit", sagte er. "Sie sprechen davon, dass jemandes Schlaf so gestört ist, dass Sie nicht nur Abwesenheitseffekte durch Abwesenheit von der Arbeit bekommen, sondern auch Präsenteeffekte, wenn Sie dort sind, aber nicht da sind. Und wenn Sie andere Belastungen betrachten Von Krankheiten wie Rhinitis, bei denen Sie dort sind, aber nicht aufmerksam sind, sind diese Dinge für Millionen von Dollar an verlorener Produktivität verantwortlich.

"Medikamente wie dieses sind die Kosten wert, da ihre Wirkungen dramatisch sind und sich bei mehreren Maßnahmen verbessern. Diese Ergebnisse sind großartig und rechtfertigen einen längerfristigen Therapieverlauf", fügte er hinzu.

Mary Beth Fasano

Mary Beth Fasano

"Diese besondere Krankheit ist chronisch und beeinträchtigt die allgemeine Lebensqualität der Patienten", sagte Mary Beth Fasano, MD von der Universität von Iowa in Iowa City.

"Wenn man den Kosten-Nutzen bestimmter Behandlungen betrachtet, sollte diese Gleichung mehr als nur die Frage sein, wie viele Bienenstöcke Sie bekommen und wie lange sie dauern, sondern die Lebensqualität als wichtigen Ergebnismarker in Bezug auf Behandlungen bewerten ", Fügte Fasano hinzu.

Diese Studie wurde von Genentech und Novartis finanziert. Casale berichtet, dass sein Arbeitgeber, die University of South Florida, Zuschüsse und Beratungsgebühren von Genentech und Novartis erhalten hat. Greenhawt und Fasano haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

Gemeinsamer Kongress der American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) und der World Allergy Organization (WAO) 2018: Abstract L20. Präsentiert am 5. März 2018.

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