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Patrick Soon-Shiong, MD, hat eine schwere Phase hinter sich.

Noch vor wenigen Monaten schien der 64-jährige Chirurg, der einen geschätzten Wert von 8, 6 Milliarden US-Dollar hat und dessen verschiedene Unternehmen sich gemeinsam stark auf die Onkologie konzentrieren, ganz oben auf der US-amerikanischen Gesundheitswelt zu stehen.

Nach dem Präsidentenrennen traf er sich zweimal mit dem gewählten Präsidenten Trump, um Ideen zur Gesundheitsversorgung in den Vereinigten Staaten zu besprechen. Im Januar schien er im Rennen um eine Spitzenposition in der neuen Verwaltung zu sein.

Aber mit dem sehr hohen Bekanntheitsgrad kam eine sehr hohe Kontrolle. Und dann tauchten verschiedene Probleme auf.

Dr Patrick Soon-Shiong (right) and Kobe Bryant. Source: Danny Moloshok/AP

Dr. Patrick Soon-Shiong (rechts) und Kobe Bryant. Quelle: Danny Moloshok / AP

Erstens ergab eine Untersuchung von STAT über die Cancer Moonshot-Initiative von Dr. Soon-Shiong im Februar, die 2016 als "Krebslösung" gestartet wurde, dass im Februar trotz einiger großer Behauptungen aus dem Programm nur sehr geringe Fortschritte erzielt wurden. (Die Initiative wurde später in "Cancer Moonshot 2020" umbenannt, nachdem das MD Anderson Cancer Center in Houston eine Klage eingereicht und die Obama-Regierung einen eigenen "Moonshot" ins Leben gerufen hatte. Im Jahr 2016 interviewte Dr. Eric Topol von Medscape Dr. Soon-Shiong am das Konzept.)

"Die von Patrick Soon-Shiong angepriesenen klinischen Durchbrüche sind weniger als bescheiden - sie sind die winzigsten und vage Befunde", sagte Dr. Vinay Prasad, Hämatologe-Onkologe an der Oregon Health and Science University in Portland, der in dem Artikel zitiert wird von STAT. Er sagte, sie seien "über das Vernünftige oder Faire hinaus übertrieben".

In dem Bericht wurde auch festgestellt, dass einige der angekündigten Meilensteine ​​von Cancer Moonshot 2020 lediglich damit zusammenhängen, dass Ärzte oder Institutionen sich bereit erklärt haben, einen Krebsdiagnosetest namens GPS Cancer zu verwenden, der einem privaten Unternehmen von Dr. Soon-Shiong gehört und von diesem vertrieben wird. Das Tool analysiert Tumore und empfiehlt eine Behandlung und kostet 11.000 USD pro Test.

Aber die nächste schlechte Presse war viel schädlicher.

Im März veröffentlichte STAT eine weitere Untersuchung zu einer philanthropischen Spende in Höhe von 12 Millionen US-Dollar von Dr. Soon-Shiong an die University of Utah. Wie sich herausstellte, gab Utah 10 Millionen Dollar dieses Geschenks an eines seiner Unternehmen, NantHealth, zurück, als es die teure genetische Sequenzierung von Blut, normalem Gewebe und Tumorproben von 1000 seiner Patienten bezahlte.

Kurz gesagt, Dr. Soon-Shiong nutzte eine wohltätige Spende, um einen soliden Geschäftsbetrag an sein gewinnorientiertes Unternehmen NantHealth zurückzugeben.

Darüber hinaus gewährte die Vereinbarung NantHealth Zugang zu genetischen und Gesundheitsdaten von Hunderten von Patienten an der Universität von Utah. Der Deal "wird uns bei unserem Produkt helfen", schrieb ein NantHealth-Vizepräsident in einer in der Geschichte zitierten E-Mail.

Die Vereinbarung warf viele ethische Fragen auf, einschließlich der Frage, ob die Patienten in Utah der Übermittlung ihrer Daten an ein gewinnorientiertes Unternehmen zugestimmt haben, so Experten im STAT-Artikel.

Seit der Veröffentlichung dieser Untersuchung ist der Aktienkurs von NantHealth um mehr als 40% gefallen und wird jetzt bei 3, 54 USD je Aktie gehandelt. Darüber hinaus haben mindestens drei Investoren Klage gegen Dr. Soon-Shiong und NantHealth wegen Verstößen gegen das Bundeswertpapiergesetz eingereicht, weil der Utah-Deal (und seine mangelnde Transparenz) den Wert von NantHealth-Aktien "künstlich erhöht" habe (bevor der Preis gefallen sei) ).

Anfang dieses Monats ergab eine Untersuchung von Politico, dass mehr als 70% der 59, 6 Millionen US-Dollar an Spenden der medizinischen Forschungsstiftung von Dr. Soon-Shiong, der NantHealth Foundation, an gemeinnützige Organisationen und gemeinnützige Organisationen vergeben wurden, die mit ihm oder ihr verbunden sind an Organisationen, die Geschäfte mit seinen gewinnorientierten Unternehmen tätigen. Die Spenden erfolgten zwischen 2010, als die Stiftung gegründet wurde, und 2015.

"Der Missbrauch besteht darin, Geld zu nehmen, das unwiderruflich für wohltätige Zwecke verwendet werden soll … und es für andere, selbsttätige Zwecke zu verwenden", sagte Lloyd Mayer, Professor für gemeinnütziges Recht an der Universität Notre Dame der Politico-Artikel.

Die Spenden von Dr. Soon-Shiong an das Phoenix Children's Hospital in Höhe von insgesamt 15 Millionen US-Dollar im Jahr 2014 haben ebenfalls die gleichen Bedenken aufgeworfen. Die Stadt Phoenix verfügte über einen speziellen Fonds, um Spenden für das Kinderkrankenhaus entgegenzunehmen, die dann von den US-amerikanischen Zentren für Medicaid & Medicare Services verdreifacht wurden. Aus den 15 Millionen Dollar wurden 45 Millionen Dollar. Die Stadt forderte jedoch, dass die Spender dieses Fonds ein Formular unterzeichnen müssen, aus dem hervorgeht, dass sie keine Lieferanten von Gesundheitsmaterialien oder -dienstleistungen sind oder im Namen dieser Lieferanten handeln.

Der Untersuchungsbericht stellt fest, dass Dr. Soon-Shiong die Formulare unterzeichnet hat - obwohl er zuvor einen Vertrag mit dem Krankenhaus abgeschlossen hatte, um ein Konsortium für Kinderkrebsforschung zu gründen, das sich im gemeinsamen Besitz des Krankenhauses und von NantHealth befindet.

Dr. Soon-Shiong verteidigte seine Handlungen und sagte, dass sie im Rahmen des Gesetzes liefen.

Die Politico-Untersuchung stellt auch die Frage, ob die NantHealth Foundation eine legitime medizinische Forschungsorganisation ist. Um sich als solche zu qualifizieren, muss es mit einem Krankenhaus verbunden sein und Forschung betreiben. Die Stiftung wurde 2010 gegründet und hatte gesetzlich eine 3-jährige Nachfrist, um eine solche Beziehung aufzubauen.

Die NantHealth Foundation gibt an, dass das Providence Saint John's Hospital in Santa Monica, Kalifornien, seine primäre Forschungszugehörigkeit ist. Das Krankenhaus hat jedoch keine Aufzeichnungen über Forschungsprojekte, sagte ein im Artikel zitierter Sprecher des Krankenhauses. Dr. Soon-Shiong sagte, dies sei dennoch legal, da keine Forschung stattfinden müsse - das Krankenhaus müsse nur für Forschung zur Verfügung stehen.

Politico zitierte jedoch Dokumente des Internal Revenue Service, aus denen hervorgeht, dass solche Organisationen bei der aktiven medizinischen Forschung eng zusammenarbeiten müssen.

Dr. Soon-Shiong entgegnete, dass die Stiftung über eine als Chan Soon-Shiong Institute of Molecular Medicine bekannte Einrichtung auch mit dem Windber Medical Center in der Nähe von Johnstown, Pennsylvania, zusammengearbeitet habe. Die Vereinbarung zwischen dem medizinischen Zentrum und dem Soon-Shiong-Institut wurde 2015 öffentlich veröffentlicht.

Im März geriet Dr. Soon-Shiong auch ins heiße Wasser, als er auf einer Gesundheitssoftware-Tagung in Orlando, Florida, ein experimentelles Krebstherapieprojekt ankündigte.

Berichten zufolge zeigte er ein Video mit einer Banner-Überschrift, in der erklärt wurde, dass "ein neuer Krebsdurchbruch Patienten hilft, Krebs zu töten". Der vermeintliche Durchbruch war eine experimentelle Therapie von NantKWest, einem Unternehmen von Dr. Soon-Shiong. Er wurde dafür kritisiert, eine experimentelle Therapie mit Werbesprache zu beschreiben.

Dr. Soon-Shiong hat viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, als er vom Chirurgen zum Unternehmer wurde. Er wurde in Südafrika geboren und ausgebildet, bevor er für einen Master-Abschluss an der University of British Columbia nach Kanada zog. Anschließend wechselte er an die University of California in Los Angeles.

Laut Politico führte der Chirurg 1993 an der UCLA eine experimentelle Operation durch, um einen Fall von Diabetes durch Transplantation von Pankreasinselzellen in einen Patienten zu heilen. Der Patient hatte eine Zeit, in der er kein Insulin benötigte, aber schließlich einen Rückfall erlitt. Die American Diabetes Association kritisierte jedoch Dr. Soon-Shiong wegen "unangemessenen Hype" im Zusammenhang mit dem Fall. Tragischerweise beging der Patient später Selbstmord.

Dr. Soon-Shiongs Übergang zum Mega-Reichtum beinhaltete seine Teilnahme an einer Anstrengung, die zur Entwicklung von Nab-Paclitaxel (Abraxane) führte, einer alten Chemotherapie in einer neuen liposomalen Formulierung. Das Produkt wurde dann 2010 für 3 Milliarden US-Dollar an Celgene verkauft. Das Medikament, das jetzt für Brust- und Lungenkrebs zugelassen ist, wurde erstmals für Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen.

Nab-Paclitaxel ist ein seltener klinischer Erfolg bei diesem notorisch schwer zu behandelnden Krebs. Das Medikament bietet jedoch kaum Vorteile, so ein Expertenpaar kurz nach der Veröffentlichung der zentralen klinischen Phase-3-Studie mit Nab-Paclitaxel im New England Journal Medicine im Jahr 2013.

Insbesondere lautete der Titel der veröffentlichten Studie "Erhöhtes Überleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin".

In einem Brief an den Herausgeber lehnten Dr. Leonard Saltz und Dr. Peter Bach vom Memorial Sloan Kettering Krebszentrum in New York City den Titel ab. Es ist "unangemessen rosig, angesichts der bescheidenen Vorteile und der beobachteten erheblichen toxischen Wirkungen", schrieben sie.

"Die Zugabe von Nab-Paclitaxel erhöhte das mediane Überleben um 1, 8 Monate oder 55 Tage. Die Wahrscheinlichkeit, nach 2 Jahren am Leben zu sein, wurde von 4% auf 9% erhöht. In der Zwischenzeit hatten weitere 10% der Patienten Grad 3 (schwer). Müdigkeit … Grad 3 (schwere) Neuropathie wurde um 16% erhöht ", gaben sie an. Darüber hinaus sei die Behandlung kostspielig.

"Ein neutralerer Titel wie 'Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin bei Bauchspeicheldrüsenkrebs' könnte dazu beitragen, eine unausgewogene Wahrnehmung der Studienergebnisse zu vermeiden", folgerten sie.

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