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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine mit Adrenalin vorgefüllte Spritze (Symjepi, Adamis Pharmaceuticals) zur Notfallbehandlung von allergischen Reaktionen (Typ I), einschließlich Anaphylaxie, zugelassen, gab das Unternehmen bekannt.

"Symjepi bietet zwei Einzeldosis-Spritzen mit Adrenalin (Adrenalin) an, das als Mittel der Wahl zur sofortigen Verabreichung bei akuten anaphylaktischen Reaktionen auf Insektenstiche oder -bisse, allergischen Reaktionen auf Lebensmittel (wie Nüsse), Arzneimitteln und anderen Allergenen gilt als idiopathische oder übungsbedingte Anaphylaxie ", sagte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Jede Symjepi-Fertigspritze enthält 0, 3 mg Adrenalin.

"Mit den erwarteten geringeren Kosten, der geringen Größe und dem benutzerfreundlichen Design glauben wir, dass Symjepi eine attraktive Option für einen bedeutenden Teil des Einzelhandels- (Patienten-) und Nicht-Einzelhandels- (Berufs-) Sektors des Adrenalinmarktes sein könnte", so Dennis Carlo, Präsident und CEO von Adamis, sagte in der Pressemitteilung.

"Wir sind derzeit dabei, alle unsere Vermarktungsoptionen zu prüfen und mit potenziellen Partnern zu diskutieren, um einen breiten Zugang der Patienten zu dieser neuen Behandlungsoption für Adrenalin zu ermöglichen und den Wert unseres wichtigen Vermögenswerts zu maximieren. In der Zwischenzeit erwarten wir dies." Aufbau von Lagerbeständen in Vorbereitung auf einen voraussichtlichen Start in der zweiten Hälfte dieses Jahres ", fügte er hinzu.

Das Unternehmen bereitet sich außerdem darauf vor, der FDA einen zweiten neuen Arzneimittelantrag für eine Junior-Version von Symjepi zu stellen.

Nach Angaben des National Institute of Allergy and Infectious Diseases sind in den USA etwa 5% der Kinder und 4% der Erwachsenen von Nahrungsmittelallergien betroffen.

Im März stellten die National Institutes of Health dem Konsortium für Lebensmittelallergieforschung über einen Zeitraum von sieben Jahren 42, 7 Mio. USD zur Verfügung, um ihre Bemühungen zur Bewertung neuer Ansätze zur Behandlung von Lebensmittelallergien fortzusetzen.

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