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HOUSTON - Für Kinder im Vorschulalter mit einer bekannten oder stark vermuteten Erdnussallergie kann eine frühe orale Immuntherapie zu einer sichereren Erdnusstoleranz führen, die als "anhaltende Unempfindlichkeit" bezeichnet wird. Dies geht aus einer neuen Studie hervor, die hier an der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology vorgestellt wurde (AAAAI) 2015.

"Wir glauben, dass die Ergebnisse unsere Hypothese stützen, dass eine orale Immuntherapie mit Frühintervention eine wirksame Strategie ist, um einige der Einschränkungen der Therapie bei älteren Probanden zu überwinden und letztendlich die Ergebnisse für Personen mit Erdnussallergie zu verbessern", sagte Dr. Brian Vickery, von der University of North Carolina in Chapel Hill.

Die als DEVIL bekannte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und des Werts einer Immuntherapie auf die Wahrscheinlichkeit einer Erdnusstoleranz ist die erste, die eine orale Immuntherapie bei Kindern im Alter von 9 bis 36 Monaten bewertet, sagte er gegenüber Medscape Medical News.

Dr. Vickery präsentierte vorläufige Ergebnisse der DEVIL-Studie auf dem AAAAI 2013-Treffen.

Erdnussallergien treten früh auf und neigen dazu, sich in den ersten Lebensjahren "festzusetzen", bevor sie sich "als dauerhaft etablieren", erklärte er während einer Pressekonferenz auf dem diesjährigen Treffen. Die Forscher begannen sich zu fragen, ob eine orale Immuntherapie wirksam sein könnte, anstatt nur zu beobachten, wie sich diese Kinder verschlechtern, erklärte er.

Die DEVIL-Studie

Die 40 in die Studie aufgenommenen Kinder hatten in den letzten 6 Monaten eine allergische Reaktion auf Erdnüsse oder es wurde festgestellt, dass sie sehr wahrscheinlich reagieren, da sie einen erdnussspezifischen Immunglobulin (Ig) E-Spiegel über 5 kUA / l hatten.

Nachdem eine orale Nahrungsmittelbelastung eine Erdnussallergie bestätigt hatte, wurden die Kinder für mindestens 12 Monate randomisiert entweder einer niedrig dosierten (300 mg / Tag) oder einer hoch dosierten (3000 mg / Tag) oralen Immuntherapie mit Erdnussprotein unterzogen.

"Unsere Hypothese war, dass wir durch frühzeitiges Eingreifen möglicherweise die Immunantwort mit einer niedrigeren Dosis korrigieren können", sagte Dr. Vickery.

Der primäre Endpunkt war eine anhaltende Unempfindlichkeit, definiert als keine allergische Reaktion auf 5 g Erdnuss, die 1 Monat nach Absetzen der oralen Immuntherapie aufgenommen wurde.

Von den 40 eingeschriebenen Kindern wurden drei vor Beginn der Therapie disqualifiziert und fünf zogen sich zurück, so dass 32 für die Bewertung zur Verfügung standen. Von den 30 Personen, die die Studie abgeschlossen haben, erreichten 29 eine anhaltende Reaktionslosigkeit. Zwei Kinder haben die Studie noch nicht abgeschlossen.

"Dies bedeutet, dass die Erfolgsrate pro Protokoll 97% beträgt", sagte Dr. Vickery. "Dies ist eine sehr hohe Rücklaufquote und unterstützt die Idee, dass eine frühzeitige Intervention nützlicher und mindestens so sicher sein kann wie bei älteren Kindern, wenn nicht sogar ein bisschen sicherer."

Er räumte jedoch ein, dass die Hauptbeschränkung der Studie das Fehlen einer Kontrollgruppe sei.

Die Studie wurde noch nicht entblindet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen mit hoher und niedriger Dosis aufzuzeigen. Insgesamt waren die mittleren erdnussspezifischen IgE-Spiegel am Ende der Studie jedoch niedriger als zu Studienbeginn (1, 8 vs. 13, 6 kUa / l), berichtete Dr. Vickery.

Ungefähr 80% der Studienteilnehmer erlebten unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise mit der Immuntherapie zusammenhängen, obwohl alle leicht oder mittelschwer waren, sagte er.

"Wir sehen, was wir als günstiges Sicherheitssignal betrachten", fügte er hinzu.

Studienteilnehmer, die eine anhaltende Reaktionslosigkeit erreicht haben, werden nun aufgefordert, an mindestens 5 von 7 Tagen uneingeschränkte Erdnüsse in ihre Ernährung aufzunehmen. "Die Sicherstellung einer stabilen Aufnahme des zuvor allergenen Lebensmittels in die Ernährung ist wahrscheinlich entscheidend für die langfristigen Aussichten", erklärte Dr. Vickery.

Seine Gruppe führt derzeit eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur oralen Immuntherapie bei Erdnussallergien durch.

"Das ist sehr ermutigend", sagte Dr. Hugh Sampson von der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City, obwohl es keine Kontrollgruppe gab, der nicht an der Studie beteiligt war. "Viele von uns haben das Gefühl, dass die Reaktion umso besser sein wird, je jünger Sie anfangen. Ich denke, diese Studie bestätigt dies wirklich."

"Die Entwicklung einer aktiven Therapie gegen Erdnussallergien ist ein so kritischer, unerfüllter Bedarf", sagte die Moderatorin der Sitzung, Amy Scurlock, MD, vom Arkansas Children's Hospital in Little Rock.

"Ich denke, diese Arbeit stellt eine Verfeinerung und Weiterentwicklung dar, indem man sich mit diesen jüngeren Zeitaltern befasst, in denen theoretisch möglicherweise mehr Immunplastizität vorliegt oder andere Faktoren wie das Mikrobiom modifiziert werden können", sagte sie gegenüber Medscape Medical News. "Es ist aufregend, dass wir dieses Potenzial nutzen können."

Es könnte einige logistische Hürden geben, die bei der Verabreichung einer oralen Immuntherapie an Kleinkinder zu überwinden sind, und einige Ängste bei der Behandlung solcher kleinen Kinder, sagte Dr. Scurlock, aber es gibt auch einen besonderen Komfort bei der Behandlung dieser Altersgruppe.

"Wenn Sie anfangen, Ihr Kind zur Schule, ins Camp und zu Übernachtungen zu schicken, ist alles, was ihm Schutz bietet, wirklich wichtig", fügte sie hinzu.

Dr. Vickery und Dr. Scurlock haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

Amerikanische Akademie für Allergie, Asthma und Immunologie (AAAAI) 2015: Abstract 506. Präsentiert am 22. Februar 2015.