Anonim

Die Food and Drug Administration hat einen Sicherheitshinweis bezüglich des Gewichtsmanagementmedikaments Lorcaserin (Belviq, Belviq XR) herausgegeben, nachdem Ergebnisse einer klinischen Studie zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit ein möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko zeigten.

"Derzeit ist die Ursache des Krebses ungewiss, und wir können nicht schlussfolgern, dass Lorcaserin zum Krebsrisiko beiträgt. Wir wollten die Öffentlichkeit jedoch auf dieses potenzielle Risiko aufmerksam machen", sagte die Agentur in einer Pressemitteilung.

Die Agentur wies die Gesundheitsdienstleister darauf hin, zu prüfen, ob die Vorteile der Einnahme von Lorcaserin das potenzielle Krebsrisiko überwiegen, und dass Patienten, die derzeit die Medikamente einnehmen, mit ihren Anbietern über die Risiken sprechen sollten.

"Wir bewerten weiterhin die Ergebnisse klinischer Studien und werden unsere endgültigen Schlussfolgerungen und Empfehlungen mitteilen, wenn wir unsere Überprüfung abgeschlossen haben", stellte die FDA in der Erklärung fest.

Lorcaserin, ein Serotonin-2C-Rezeptor-Agonist, wurde 2012 von der FDA in einer Dosierung von 20 mg einmal täglich zur Verwendung mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität als Mittel zur Verbesserung des Gewichtsverlusts bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht zugelassen mindestens ein gewichtsbedingtes medizinisches Problem haben, wie z. B. Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie. Im Juli 2016 genehmigte die Agentur einen neuen Arzneimittelantrag für eine einmal täglich verabreichte Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit und Verstopfung sind die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten ohne Diabetes, während Hypoglykämie, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Husten und Müdigkeit bei Patienten mit Diabetes häufiger auftreten. Die Behandlung ist für eine Schwangerschaft kontraindiziert.

Lorcaserin wird von Eisai hergestellt.

Dieser Artikel erschien ursprünglich auf MDedge.com.