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Eine neue Studie belegt, dass Alpha-Blocker die Passage von Uretersteinen bei Patienten mit Nierenkolik im Vergleich zu Placebo nicht beschleunigen, obwohl die Steingröße eine Rolle spielen kann.

"Die Verwendung einer medizinischen Ausstoßtherapie bei Harnsteinerkrankungen in der Notaufnahme ist weit verbreitet und liegt zwischen 15% und 55%", so Andrew Meltzer, Associate Professor für Notfallmedizin an der George Washington University School für Medizin und Gesundheitswissenschaften, Washington, DC, und Kollegen schreiben. "Wir fanden heraus, dass eine 28-tägige Behandlung mit Tamsulosin im Vergleich zu Placebo weder die Gesamtdurchgangsrate der Steine ​​erhöhte noch ein breites Spektrum sekundärer Ergebnisse bei Patienten verbesserte, die sich der Notaufnahme mit symptomatischen Uretersteinen mit einem Durchmesser von weniger als 9 mm vorstellten." Sie fügen hinzu. "[G] Richtlinien, die Tamsulosin für Uretersteine ​​empfehlen, müssen möglicherweise überarbeitet werden."

Die Studie wurde online am 18. Juni in JAMA Internal Medicine veröffentlicht.

Die Untersuchung von Tamsulosin auf Urolithiasis in der Notaufnahme (STONE) wurde in 2 Phasen durchgeführt. Die Forscher führten die erste Phase von 2008 bis 2009 an einem einzigen Standort durch. Sie rekrutierten 109 Patienten, die sich der ED mit symptomatischen Harnsteinen vorstellten, die durch Computertomographie (CT) mit einem Durchmesser von weniger als 9 mm bestätigt wurden und sich in der Harnleiter.

In der zweiten Phase nahmen sie zwischen 2013 und 2016 Patienten aus sechs EDs in den USA auf.

Die aktuelle Analyse umfasst Daten aus beiden Phasen der Studie und umfasst 497 auswertbare Patienten. "Geeignete Patienten wurden entweder mit Tamsulosin in einer Dosis von 0, 4 mg täglich oder einem passenden Placebo randomisiert", beobachten die Forscher.

Der Durchgang des Steins wurde von Patienten bestimmt, die entweder den Stein passierten oder den Stein nach dem Passieren einfingen. Das Durchschnittsalter der Kohorte betrug 40, 6 Jahre, und der mittlere Durchmesser des Steins, der zu Symptomen einer Nierenkolik führte, betrug 3, 8 mm.

Am Ende des 28-tägigen Behandlungszeitraums betrug die Durchgangsrate der Harnsteine, die der primäre Endpunkt der Studie war, 49, 6% bei den Teilnehmern, die Tamsulosin erhielten, gegenüber 47, 3% bei Placebo-Kontrollpatienten, ein Unterschied, der statistisch nicht signifikant war (relatives Risiko) [RR], 1, 05; 95% -Konfidenzintervall [CI], 0, 87 - 1, 27; P = 0, 60). Die sekundären Endpunkte, einschließlich der Zeit bis zur Steinpassage, der Rückkehr zur Arbeit, der Verwendung von Analgetika, des Krankenhausaufenthaltes, der Notwendigkeit einer Operation einschließlich Lithotripsie und wiederholter ED-Besuche, waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen ebenfalls ähnlich.

Tabelle. Primäre und sekundäre Ergebnisse nach Behandlungsgruppen über 28 Tage

TamsulosinPlaceboRelatives Risiko (95% CI)Placebo
Der Patient berichtete von einer Steinpassage49, 6%47, 3%1, 05 (0, 87 - 1, 27)0, 60
Stone gab die nachfolgende Computertomographie weiter83, 6%77, 6%1, 08 (0, 95 - 1, 22)0, 24
Chirurgie für Harnstein6, 5%6, 9%0, 95 (0, 46 - 1, 97)0, 89
Krankenhausaufenthalt aus Stein0, 9%0, 5%1, 88 (0, 17 - 20, 34)> 0, 99
Zur Arbeit zurückkehren99, 0%98, 2%1, 00 (0, 98 - 1, 03)0, 67
Kehre wegen Stein zu ED zurück2, 2%2, 4%0, 93 (0, 27 - 3, 16)> 0, 99

Nebenwirkungen

Die Forscher stellen fest, dass die Rate der ejakulatorischen Dysfunktionen bei Männern, die Tamsulosin erhielten, mit 18, 2% höher war als bei Placebo-Kontrollpatienten mit 7, 4%. Ansonsten gab es in keiner der Behandlungsgruppen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

"Eine Behandlung, die den Durchgang von Harnsteinen fördert, ohne dass eine Operation erforderlich ist, könnte sowohl die Morbidität des Patienten als auch die mit dieser Erkrankung verbundenen Gesundheitskosten senken", schreiben Meltzer und Kollegen.

"Unsere Studie, nach unserem Kenntnisstand die größte klinische Studie zur medizinischen Ausstoßtherapie in den USA, ergab keinen Unterschied in der 28-Tage-Harnsteindurchgangsrate zwischen Teilnehmern, die mit Tamsulosin behandelt wurden, und Teilnehmern, die Placebo erhielten", fahren sie fort.

"Obwohl Tamsulosin möglicherweise immer noch eine Rolle bei der medizinischen Ausstoßtherapie bei größeren Steinen spielt, müssen die Richtlinien, die Tamsulosin für Uretersteine ​​empfehlen, möglicherweise überarbeitet werden."

Ergebnisse Paralleler Vorversuch

In einem begleitenden Leitartikel weisen Dr. Philipp Dahm von der University of Minnesota, Minneapolis, und Dr. John Hollingsworth von der University of Michigan, Ann Arbor, darauf hin, dass die Ergebnisse der aktuellen Studie denen eines früheren multizentrischen, randomisierten Projekts entsprechen Studie aus dem Vereinigten Königreich mit mehr als 1100 Patienten mit symptomatischen Uretersteinen, die Studie Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs oder SUSPEND. SUSPEND zeigte, dass die medizinische Ausstoßtherapie die Interventionsraten für die Steinbeseitigung nach 4 Wochen nicht wirksamer reduzierte als das Placebo.

"Wir stimmen mit Meltzer und Kollegen darin überein, dass die Richtlinienempfehlungen zur medizinischen Ausstoßtherapie überarbeitet werden sollten", schreiben sie.

Die Redakteure schlagen jedoch vor, dass Tamsulosin bei größeren Steinen bis zu einer Größe von 9 mm die Steinpassage fördern kann. Hollingsworth war der Hauptautor einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse, die zeigte, dass Patienten mit größeren Uretersteinen, die mit einem Alpha-Blocker behandelt wurden, eine um 57% höhere Rate an Steinpassagen aufwiesen als Kontrollen (RR, 1, 57; 95% CI, 1, 17 - 2, 27).

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Alpha-Blocker bei Patienten mit Uretersteinen mit einem Durchmesser von bis zu 5 mm möglicherweise keinen Nutzen bieten. "Neue Daten deuten jedoch auf einen Nutzen bei Patienten mit Uretersteinen mit einer Größe von mehr als 5 mm hin", so Dahm und Hollingsworth.

Forscher, die die Ergebnisse einer großen Beobachtungsstudie auf dem Kongress der European Association of Urology (EAU) 2018 Anfang dieses Jahres vorstellten, kamen jedoch zu dem Schluss, dass eine medizinische Ausstoßtherapie unabhängig von der Steingröße keinen Nutzen hat.

Die Autoren und Redakteure haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

JAMA Intern Med. Online veröffentlicht am 18. Juni 2018. Volltext

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