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Zwei neue asiatische Studien haben gezeigt, dass eine kurze Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT), gefolgt von einer längeren Behandlung mit P2Y12-Inhibitor-Monotherapie allein, ein sicheres und wirksames Behandlungsschema für Patienten sein kann, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit medikamentenfreisetzenden Stents der zweiten Generation unterziehen.

Die Studien - die STOPDAPT-2-Studie aus Japan und die SMART-CHOICE-Studie aus Korea - wurden am 25. Juni in JAMA veröffentlicht.

Sie wurden zum ersten Mal auf dem Treffen des American College of Cardiology Anfang dieses Jahres vorgestellt und von theheart.org | gemeldet Medscape Cardiology zu dieser Zeit.

In beiden Studien reduzierte die Verkürzung der DAPT-Dauer und die Fortsetzung der P2Y12-Monotherapie allein die Blutungskomplikationen, ohne das Risiko für Tod oder ischämische Ereignisse zu erhöhen.

Sie liefern daher mehr Beweise dafür, dass eine Langzeit-DAPT nach PCI mit modernen Stents möglicherweise nicht erforderlich ist und dass das Fallenlassen von Aspirin ein besserer Ansatz ist als das Absetzen des P2Y12-Thrombozytenaggregationshemmers.

In einem Leitartikel, der die JAMA-Veröffentlichungen begleitet, sagen Dr. Khaled M. Ziada und Dr. David J. Moliterno von der University of Kentucky in Lexington, die Schlussfolgerungen beider Berichte seien "willkommene und wichtige Neuigkeiten".

Aber sie fügen hinzu: "Während es in ausgewählten Fällen möglich ist, die DAPT-Dauer zu verkürzen, reichen die Beweise nicht aus, um die Schnur mit herkömmlicher DAPT- oder Aspirin-Monotherapie vollständig zu durchtrennen - nicht für alle Patienten und noch nicht."

Die japanische STOPDAPT-2-Studie umfasste 3045 Patienten, die sich in 90 Krankenhäusern in Japan einer PCI unterzogen hatten. Sie erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 1 Monat DAPT, gefolgt von einer Monotherapie mit Clopidogrel (Plavix, Sanofi Aventis) oder 12 Monate DAPT mit Aspirin und Clopidogrel.

Die Ergebnisse zeigten, dass die 1-Monats-DAPT für den primären Endpunkt sowohl der 12-Monats-DAPT als auch der 12-Monats-DAPT überlegen war - eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt (MI), ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, definitiver Stentthrombose oder schweren oder geringfügigen Blutungen bei 12 Monate. Dieser Endpunkt trat bei 2, 36% der Patienten auf, die eine 1-monatige DAPT erhielten, und bei 3, 70% der Patienten, die eine 12-monatige DAPT erhielten (P für Überlegenheit = 0, 04).

Der hauptsächliche sekundäre kardiovaskuläre Endpunkt, eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, MI, ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall oder definitiver Stentthrombose, trat bei 1, 96% der 1-monatigen DAPT-Gruppe und 2, 51% der 12-monatigen DAPT-Gruppe auf und erfüllte die Kriterien für Nichtunterlegenheit aber nicht für die Überlegenheit.

Der Endpunkt der sekundären Hauptblutung - schwere oder geringfügige Blutung - trat bei 0, 41% derjenigen auf, die eine 1-monatige DAPT erhielten, und bei 1, 54% derjenigen, die eine 12-monatige DAPT erhielten, und zeigte eine deutliche Überlegenheit (P = 0, 004).

In der koreanischen SMART-CHOICE-Studie erhielten 2993 Patienten, die sich einer PCI mit medikamentenfreisetzenden Stents unterzogen, nach dem Zufallsprinzip entweder Aspirin plus einen P2Y12-Inhibitor für 3 Monate und danach P2Y12-Inhibitor allein oder DAPT für 12 Monate.

Der primäre Endpunkt waren schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse, eine Kombination aus Tod, MI oder Schlaganfall nach 12 Monaten. Dies trat bei 2, 9% der P2Y12-Inhibitor-Monotherapiegruppe und bei 2, 5% der DAPT-Gruppe auf und erfüllte die Nicht-Minderwertigkeitskriterien (P = 0, 007).

Die Blutungsrate (Bleeding Academic Research Consortium Typ 2 bis 5) war in der P2Y12-Inhibitor-Monotherapiegruppe signifikant niedriger als in der DAPT-Gruppe (2, 0% gegenüber 3, 4%; Hazard Ratio 0, 58; P = 0, 02).

In ihrem Leitartikel weisen Ziada und Moliterno auf einige Einschränkungen der Studien hin. Dazu gehören die Tatsachen, dass in beiden Studien die Raten ischämischer Ereignisse relativ niedrig waren und dass 60% der Patienten eine stabile Koronarerkrankung hatten, was zu Fragen führte, ob die Ergebnisse auf Patienten mit höherem Risiko hochgerechnet werden könnten.

"Es gibt vernünftige Hinweise darauf, dass eine kürzere DAPT bei stabilen Patienten sicherer ist, bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Patienten mit komplexer Koronaranatomie oder Patienten mit schlechtem Ansprechen auf Clopidogrel jedoch möglicherweise nicht so sicher ist", schreiben sie.

Sie stellen auch fest, dass beide Studien in ostasiatischen Populationen durchgeführt wurden, die unterschiedliche phänotypische und genotypische Merkmale aufweisen, die das Risiko für unerwünschte Ergebnisse und das Ansprechen auf Pharmakotherapeutika beeinflussen.

Beispielsweise waren bei den Patienten in diesen Studien die Body-Mass-Indizes im Vergleich zu US-Patienten niedriger. Auch Clopidogrel-Funktionsverlust-Allele sind in ostasiatischen Populationen häufiger.

Darüber hinaus wird für einen hohen Anteil der in Japan und Korea durchgeführten medikamentenfreisetzenden Stentverfahren die intravaskuläre Bildgebung verwendet, um die Ergebnisse zu optimieren. Diese Technologie wird in einer Minderheit der Verfahren in Europa und Nordamerika eingesetzt.

"Solche Beobachtungen sind mit Vorsicht zu betrachten, bevor die Schlussfolgerungen dieser Studien auf Patienten anderer Ethnien oder in Regionen ausgedehnt werden, in denen die Interventionspraktiken unterschiedlich sind", so die Redakteure.

Sie stellen fest, dass weitere Informationen aus der derzeit laufenden TWILIGHT-Studie bei 9000 Hochrisikopatienten stammen werden, denen nach dem Zufallsprinzip 1 Monat DAPT mit Ticagrelor (Brilenta, AstraZeneca) gefolgt von Ticagrelor-Monotherapie im Vergleich zu 12 Monaten DAPT zugeteilt wurde.

Die STOPDAPT-2-Studie wurde von Abbott Vascular finanziert. Mehrere Mitautoren haben persönliche Gebühren von Abbott Vascular Japan erhalten. Die SMART-CHOICE-Studie wurde durch Zuschüsse der Koreanischen Gesellschaft für Interventionelle Kardiologie, Abbott Vascular, Biotronik und Boston Scientific unterstützt. Zwei der Mitautoren haben von den drei Unternehmen Zuschüsse / Referentengebühren erhalten. Moliterno hat Zuschüsse von AstraZeneca erhalten.

JAMA. Online veröffentlicht am 25. Juni. STOPDAPT-2, Zusammenfassung; CLEVERE WAHL; abstrakt; Editorial

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