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Die Autoren eines Papiers über die Beziehung zwischen verschiedenen Arten von Blutdruckmessungen und Mortalität haben es aus dem New England Journal of Medicine (NEJM) zurückgezogen, nachdem sie Kenntnis von Fehlern in ihren Daten erhalten hatten.

Das Originalpapier stellte fest, dass "ambulante Blutdruckmessungen einen stärkeren Prädiktor für die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität darstellen als klinische Blutdruckmessungen", schrieben die Autoren. Es hat ein bisschen Aufsehen erregt und wurde laut Clarivate Analytics 'Web of Science 190 Mal zitiert, was ihm die Bezeichnung "heißes Papier" und "häufig zitiertes Papier" einbrachte.

Das Papier wurde auch von einem Kommentator auf PubPeer, einem Forum für Studienkritik, zur Kenntnis genommen. Und seit seiner Veröffentlichung haben die Autoren laut einer gestern veröffentlichten Widerrufserklärung "Ungenauigkeiten in der Analysedatenbank und Datenanalysen festgestellt", die dem Papier zugrunde liegen.

Der letzte Autor der Zeitung, Bryan Williams, MD, vom University College London, Großbritannien, sagte gegenüber Medscape Medical News per E-Mail: "Diese Studie beinhaltete die Verknüpfung des weltweit größten Datensatzes zur ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) aus dem spanischen Register mit der klinischen Ergebnisdaten zur Untersuchung der Beziehung zwischen ambulantem Blutdruck und Mortalität. "

Der Erstautor des Papiers, José R. Banegas von der Universidad Autónoma de Madrid in Spanien, war zusammen mit seinem Statistiker für die Entwicklung der Datenbank und der statistischen Analyse verantwortlich, sagte Williams. Banegas antwortete nicht auf eine Bitte um einen Kommentar von Medscape Medical News.

Williams sagte, dass die Kommentare eines Lesers eine Auswertung der Daten veranlassten. Zu diesem Zeitpunkt "wurden einige Fehler in den ursprünglichen Datentabellen identifiziert, die offensichtlich einige von uns betrafen." Dies wiederum veranlasste das Team, "eine Überprüfung der Kerndaten und der gesamten Analyse mit einem unabhängigen statistischen Team vorzunehmen", sagte er.

Diese Auswertung "identifizierte Fehler in der Kerndatenbank, die die ABPM-Daten mit der Mortalität verknüpfen, und dies hatte zu Fehlern in den resultierenden Datentabellen geführt", sagte Williams. "Wir haben sofort alle Autoren und das NEJM über unsere Bedenken informiert und sind zu dem Schluss gekommen, dass die ursprüngliche Datenanalyse unzuverlässig ist, und haben der Zeitschrift mitgeteilt, dass das ursprüngliche Papier zurückgezogen werden sollte."

"Wir haben in der Folge von Dr. Banegas und seinem Statistiker um eine Untersuchung der statistischen Fehler gebeten, und diese befindet sich in einem frühen Stadium und dauert noch an", sagte Williams. "In der Zwischenzeit validieren wir in Zusammenarbeit mit dem neuen unabhängigen statistischen Team die neue Datenverknüpfung von ABPM und Mortalität anhand der Kerndaten und planen, die Analysen zu wiederholen und diese wichtigen Daten so schnell wie möglich erneut herauszugeben."

NEJM hat in seiner mehr als 200-jährigen Geschichte nur 25 Artikel zurückgezogen. Der vorherige Rückzug erfolgte im Dezember wegen Plagiats eines Bildes.

Die ursprüngliche Studie wurde von der spanischen Gesellschaft für Bluthochdruck, den Lacer Laboratories, dem Fondo de Investigaciones Sanitarias des Instituto de Salud Carlos III und vom Centro de Investigación Biomédica en Red für Epidemiologie und öffentliche Gesundheit unterstützt. Williams berichtete über Forschungsunterstützung durch das Biomedical Research Centre des University College London Hospitals; Erhalt von Beratungsgebühren von Vascular Dynamics, Relypsa und Novartis; Honorare von Daiichi Sankyo, Boehringer Ingelheim, Servier und Pfizer; und als Berater von HealthStats PTE, Singapur.

Ursprünglicher Artikel: N Engl J Med. Veröffentlicht am 19. April 2018. Volltext

Ivan Oransky, MD, ist Medscape Vice President, Editorial und Mitbegründer von Retraction Watch.

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