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AMSTERDAM, NIEDERLANDE - Die Vorbehandlung von Nicht-ST-Segment-Elevation-ACS-Patienten (NSTE-ACS) mit Prasugrel (Effient, Lilly / Daiichi-Sanyo) zum Zeitpunkt der Diagnose und nicht nach einer Angioplastie verbessert die ischämischen Ereignisse nicht, sondern treibt bis zu schwerwiegenden Blutungskomplikationen, resultiert aus dem ACCOAST Probeshow [1].

Dr. Gilles Montalescot (Universitätsklinikum Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankreich) wird die vollständigen Ergebnisse heute Morgen auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2013 vorstellen. Sie werden jetzt im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Das Vorladen von Clopidogrel ist eine Empfehlung der Klasse I bei Patienten mit NSTE-ACS, die sich einer PCI unterziehen. Es war jedoch nicht bekannt, ob das wirksamere und schneller wirkende Prasugrel auch in dieser Situation am besten frühzeitig verabreicht werden kann.

ACCOAST wurde entwickelt, um 4100 Patienten nach einer frühen oder Standardstrategie (mit Placebo-Vorbehandlung in der Standardgruppe) zu randomisieren. Wie von Heart Wire berichtet, hat das Daten- und Sicherheitsüberwachungskomitee der Studie im vergangenen November die Aufnahme von 4033 Patienten eingestellt, nachdem es eine Zunahme schwerer und lebensbedrohlicher Blutungen und keine Verringerung der CV-Ereignisse festgestellt hatte.

Der primäre Endpunkt der Wirksamkeit (eine Kombination aus CV-Tod, MI, Schlaganfall, dringender Revaskularisation oder Rettungsaktion für GP IIb / IIIa) war nach sieben oder 30 Tagen zwischen den beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant unterschiedlich. Die TIMI-Hauptblutung (entweder im Zusammenhang mit CABG oder nicht) war in der Vorbehandlungsgruppe zu beiden Zeitpunkten signifikant höher, ebenso wie die Rate der Nicht-CABG-Hauptblutung und der lebensbedrohlichen Blutung.

Unterschiede zwischen Prasugrel-Vorbehandlung und keiner Vorbehandlung

EndpunktVorbehandlung, n (%)Keine Vorbehandlung, n (%)Gefahrenverhältnisp
Primärer Endpunkt, 7 d203 (10)195 (9, 8)1, 020, 81
Primärer Endpunkt, 30 d219 (10, 8)216 (10, 8)0, 9970, 98
Alle CABG- oder Nicht-CABG-TIMI-Hauptblutungen, 7 d52 (2, 6)27 (1.4)1, 900, 006
Alle CABG- oder Nicht-CABG-TIMI-Hauptblutungen, 30 d58 (2, 8)29 (1, 5)1, 970, 002
Lebensbedrohliche Blutung22 (1.1)4 (0, 2)5.40<0, 001

"Bei Patienten mit NSTE-ACS, bei denen eine Katheterisierung geplant war, reduzierte die Vorbehandlung mit Prasugrel nicht die Rate schwerwiegender ischämischer Ereignisse bis zu 30 Tagen, sondern erhöhte die Rate schwerwiegender Blutungskomplikationen", schließen die ACCOAST-Autoren.

Der zu zahlende Preis

Dr. Spencer King (St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA) kommentierte die Studie für Herzdraht und sagte, es sei unwahrscheinlich, dass die Ergebnisse einen Einfluss auf die Off-Label-Verwendung von Prasugrel in der Praxis haben werden, da nur sehr wenige - wenn überhaupt - Betreiber hätte diese Art von Vorbehandlungsstrategie versucht, zumindest bei dieser Gruppe nicht dringender NSTE-ACS-Patienten.

"Die meisten Leute, denke ich, geben immer noch Prasugrel im Labor", und nicht vorher, sagte er. "Insbesondere bei STEMI gab es einen gewissen Druck, es in der Notaufnahme zu geben, und sogar an einigen Orten auf der ganzen Welt Menschen, die davon sprechen, diese Medikamente im Krankenwagen zu geben. Es ist also kein seltsames Konzept, dass vorgelagerte Thrombozytenaggregationshemmer hilfreich sein könnten und es könnte bei bestimmten Arten von Patienten hilfreich sein. "

Aber in dieser Bevölkerung, "die etwas nicht dringend brauchte", war dies eindeutig nutzlos, sagte King.

Aller Wahrscheinlichkeit nach, sagte King, wird ein zum Zeitpunkt der Diagnose bei NSTE-ACS-Patienten verabreichtes Thrombozytenaggregationshemmer die Infarktrate nicht sehr stark senken, da das Zeitfenster bis zur Behandlung in der Regel recht kurz ist (zwei bis 48 Stunden) ) und die Patienten sind relativ stabil. Bemerkenswerterweise war sogar die absolute Anzahl von Blutungsereignissen in beiden Gruppen sehr gering. "Ich bin überrascht, dass es genug war, um den Prozess zu beenden", bemerkte King.

"Infarkt bei diesen Patienten ist wirklich eine Mikroembolisation während des Eingriffs: Wenn Sie Stents platzieren, duschen Sie die Dinge stromabwärts, und das wird sich nicht wesentlich ändern, ob Sie ein starkes Thrombozytenaggregationshemmer an Bord haben oder nicht. Das ist nur der Preis, den Sie für das Öffnen der Arterie zahlen . "

Ob ein schnell wirkendes Medikament mit höherer Wirksamkeit wie Prasugrel bei Patienten mit höherem Risiko, einschließlich STEMI-Patienten, eine Rolle spielen könnte, bleibt abzuwarten, fügte er hinzu.

Heart Wire wird diese Geschichte nach der ACCOAST-Präsentation auf der ESC-Hotline-Sitzung aktualisieren.