Anonim

WASHINGTON, DC ( aktualisiert mit Kommentar ) - Eine große Studie, die von den National Institutes of Health (NIH) finanziert wurde, hat ergeben, dass eine intensivere Strategie zur Senkung des Blutdrucks - eine, die darauf abzielt, ein systolisches Blutdruckziel von 120 mm Hg zu erreichen - reduziert das Risiko von Todesfällen und kardiovaskulären Ereignissen im Vergleich zu einer Strategie, die den systolischen Blutdruck auf herkömmliche Ziele senkt [1] .

In der Studie zur systolischen Blutdruckintervention (SPRINT) berichten die Forscher, dass die Behandlung von hypertensiven Erwachsenen mit hohem Risiko ab 50 Jahren bis zu einem Ziel von 120 mm Hg die kardiovaskulären Ereignisse um 30% und die Gesamtmortalität um fast 25% signifikant reduzierte. im Vergleich zu Patienten, die mit einem Ziel von 140 mm Hg behandelt wurden.

"Diese Studie zeigt, dass ein intensives Blutdruckmanagement die kardiovaskulären Komplikationen von Bluthochdruck verhindern und Leben retten kann", sagte Dr. Jackson Wright (Case Western Reserve University, Cleveland, OH), einer der SPRINT-Primärforscher, während einer Pressekonferenz Top-Line-Ergebnisse.

Die Studie, an der hypertensive Patienten mit einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor oder einer bereits bestehenden Nierenerkrankung teilnahmen, wurde nach Angaben der Forscher aufgrund des Vorteils der intensiven Strategie vor dem geplanten Fertigstellungstermin 2018 abgebrochen.

Die SPRINT-Forscher gaben keine Ereignisraten oder die absolute Risikominderung für einen der Endpunkte bekannt, einschließlich des primären zusammengesetzten Endpunkts von MI, akutem Koronarsyndrom, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Während des Medienbriefings sagten sie nur, dass die Reduzierung der Ereignisrate ausreichend groß sei, damit das SPRINT-Sicherheits- und Überwachungsgremium (DSMB) den Prozess vorzeitig abbrechen könne.

Die SPRINT-Ermittler sagten, sie planen, ihre Ergebnisse einem medizinischen Fachjournal zur Begutachtung vorzulegen, und erwarten, dass das Papier vor Ende 2015 veröffentlicht wird.

Dr. Sripal Bangalore (Medizinische Fakultät der New York University, NY), der nicht an der Studie beteiligt war, sagte, dass in den letzten zehn Jahren bei Bluthochdruck einige "Höhen und Tiefen" hinsichtlich des idealen Blutdruckziels aufgetreten seien. "Ich denke, jetzt haben wir eine klare Antwort aus einer sehr großen, robusten Studie", sagte er zu Heart Wire von Medscape.

Bangalore betonte, wie wichtig es sei, den gesamten Datensatz zu analysieren, bevor endgültige Schlussfolgerungen gezogen werden. Angesichts der deutlichen Verringerung der kardiovaskulären Komplikationen und des Todes sind die Ergebnisse von SPRINT jedoch sicher, "alles durcheinander zu bringen".

In ähnlicher Weise sagte Dr. Franz Messerli (St. Luke's-Roosevelt-Krankenhaus, New York) gegenüber Heart Wire : "Wenn die Ergebnisse mit Eisen verkleidet sind und SPRINT vorzeitig beendet wurde, besteht kaum ein Zweifel daran, dass sie einige unserer früheren reduzieren werden." Gedanken über die J-Kurve zum Hogwash. "

Messerli sagte, dies bedeute nicht, dass die J-Kurve - eine umgekehrte Beziehung zwischen kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität bei niedrigem Blutdruck - vollständig verschwunden sei, und stellte fest, dass ein systolischer Blutdruck von Null immer noch zum Tod führen werde, sondern die "optimale Behandlung" Der Blutdruck ist offensichtlich niedriger als das, was zuvor in vielen Post-hoc-Studien dokumentiert wurde, einschließlich einiger unserer eigenen. "

Beenden Sie den SPRINT schneller als erwartet

In SPRINT, das in 100 klinischen Zentren in den USA und in Puerto Rico durchgeführt wurde, wurden ungefähr 9300 Patienten nach zwei Behandlungsstrategien randomisiert. Dr. Gary Gibbons, Direktor des Nationalen Instituts für Herz, Lunge und Blut (NHLBI), sagte, SPRINT sei vor mehr als 10 Jahren konzipiert worden, und obwohl Konsens darüber besteht, dass die Behandlung von Bluthochdruck das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verringert, bleibt dies bestehen Unsicherheiten darüber, wie viel Blutdruck gesenkt werden sollte. Er nannte die Daten von SPRINT "potenziell lebensrettende Informationen".

SPRINT wurde als zielgerichtete Studie konzipiert, die Ärzten und Patienten Flexibilität bei der Auswahl von blutdrucksenkenden Medikamenten gab, um den zugewiesenen Grad an Blutdruckkontrolle zu erreichen. SPRINT-Forscher schlossen Patienten mit Diabetes und Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte aus. Ungefähr 25% der Patienten in der Studie waren 75 Jahre und älter.

Im ersten Behandlungsarm wurden die Patienten einer intensiven Blutdruckkontrolle unterzogen, wobei das Ziel ein systolischer Blutdruck von weniger als 120 mm Hg war. Im Arm der Intensivtherapie wurden die Patienten mit drei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt, einschließlich Diuretika wie Chlorthalidon; der Calciumkanalblocker Amlodipin; und der ACE-Hemmer Lisinopril. Diese "evidenzbasierten" Medikamente, so die Co-Primärforscherin Dr. Suzanne Oparil (Universität von Alabama, Birmingham), haben in früheren Studien gezeigt, dass sie nicht nur den Blutdruck, sondern auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität senkt.

Mit der zweiten Strategie wurden die Patienten einer Standard-Blutdruckkontrolle unterzogen, deren Ziel es war, ein Ziel von weniger als 140 mm Hg zu erreichen. Die Patienten wurden mit durchschnittlich zwei blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt.

Der letzte Patientenbesuch war für 2016 geplant, aber wie bereits erwähnt, wurde die Studie vorzeitig abgebrochen, da der primäre zusammengesetzte Endpunkt um 30% und die Gesamtmortalität, ein sekundärer Endpunkt, um ca. 25% gesunken waren.

Die SPRINT-Studie umfasst auch eine Teilstudie namens SPRINT-MIND, die derzeit durchgeführt wird und untersucht, ob das Ziel für einen niedrigeren Blutdruck das Auftreten von Demenz verringert, den Rückgang der kognitiven Funktion verlangsamt und zu einer weniger zerebralen Erkrankung kleiner Gefäße führt (durch MRT beurteilt). Die Auswirkungen der Behandlung auf die Nierenfunktion werden ebenfalls noch untersucht.

Was die Richtlinien sagen

Während des Medienbriefings sagten die SPRINT-Forscher, es sei zu früh, um darüber zu spekulieren, wie die Ergebnisse die klinische Praxis oder die Richtlinien für Bluthochdruck verändern werden. Sie sagten, die Daten müssten noch von den SPRINT-Ermittlern analysiert und von anderen Experten überprüft werden. Nur wenn dies geschieht, werden die Daten von Ärzten und verschiedenen Komitees für das Verfassen von Richtlinien "verdaut", sagte Wright. Sobald dieser Prozess eintritt, können klinische Empfehlungen auf der Grundlage von SPRINT abgegeben werden, nämlich ob Ärzte Patienten mit einem Ziel von weniger als 120 mm Hg behandeln sollen.

"Ich denke, es wäre verfrüht für uns, zu diesem Zeitpunkt Empfehlungen abzugeben", sagte Wright. "Ich werde jedoch sagen, dass ich ziemlich überzeugt bin, dass alle ziemlich beeindruckt sein werden, wenn die SPRINT-Daten zur Verfügung gestellt werden."

Dennoch gaben die SPRINT-Forscher zu, dass die Ergebnisse das Management von Patienten mit Bluthochdruck wahrscheinlich durcheinander bringen werden, insbesondere angesichts der Kontroversen um die aktuellen Richtlinien.

Ende 2013 veröffentlichte das Achte Gemeinsame Nationale Komitee (JNC 8) neue Leitlinien zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen, die Abweichungen von früheren Empfehlungen enthielten. Die JNC 8-Expertengruppe unter der Leitung von Dr. Paul James (Universität von Iowa, Iowa City) lockerte die angestrebten Schwellenwerte für Blutdruck und Behandlungsbeginn bei älteren Patienten und Patienten unter 60 Jahren mit Diabetes und Nierenerkrankungen.

Für Patienten ab 60 Jahren empfehlen die JNC 8-Richtlinien die Behandlung mit einem Ziel von 150/90 mm Hg und 140/90 mm Hg bei allen anderen. Die Lockerung der Ziele war jedoch nicht unumstritten. Tatsächlich veröffentlichten fünf Mitglieder von JNC 8 einen Brief, in dem sie ihre Bedenken hinsichtlich der Erhöhung des Ziels für den systolischen Blutdruck von 140 mm Hg auf 150 mm Hg bei Patienten ab 60 Jahren darlegten.

Während des Briefings räumte Oparil ein, dass die aktuellen Empfehlungen von JNC 8 umstritten sind. Während die Lockerung des Ziels auf weniger als 150 mm Hg Bestürzung verursachte, sagte Oparil, dass die SPRINT-Ergebnisse das herkömmliche 140-mm-Hg-Ziel höchstwahrscheinlich herausfordern würden.

"Dies ist eine Zeit der Erleuchtung", sagte sie. "Das NHLBI und andere Institute haben uns mächtige neue Informationen gegeben."

In Bezug auf Herzdraht sagte Messerli, dass angesichts der Tatsache, dass SPRINT Patienten ab 50 Jahren umfasste, die Entscheidung von JNC 8 aus dem Jahr 2013, die Blutdruckziele in diesen 60 Jahren und älter auf weniger als 150 mm Hg zu senken, falsch zu sein scheint. "Wir hoffen lediglich, dass es im Gegensatz zum JNC 8 nicht länger als ein Jahrzehnt dauern wird, bis ein JNC 9 diese wegweisenden Ergebnisse verdaut, bevor er US-Ärzten evidenzbasierte und klinisch nützliche Empfehlungen gibt", sagte er.

Bangalore stellte fest, dass die Einschlusskriterien für die Aufnahme in SPRINT für eine große Mehrheit der US-amerikanischen Patienten mit Bluthochdruck gelten würden, was die beeindruckenden Ergebnisse für Ärzte in der Praxis nützlich machen würde.

Die Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Bluthochdruck (ESH) und der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) für Staatsärzte sollten ein Ziel von weniger als 140 mm Hg behandeln. Die Empfehlung ist ein systolisches Blutdruckziel zwischen 140 und 150 mm Hg, aber Ärzte können unter 140 mm Hg fallen, wenn der Patient fit und gesund ist. Dies geht aus einem 2013 veröffentlichten Dokument hervor.