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21. Oktober 2011 (Atlanta, Georgia) - Eine Analyse von Patienten, die mit dem Zotarolimus- eluierenden Stent (Endeavour, Medtronic) behandelt wurden, zeigt, dass kein erhöhtes Risiko für Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Stentthrombose besteht, wenn die duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) abgebrochen wird ) mit Aspirin- und Thienopyridin-Therapie nach sechs Monaten [1].

"Die Mehrzahl der Beweise deutet auf eine konsistente Botschaft hin, dass die Fortsetzung der DAPT über die ersten sechs Monate der PCI hinaus nicht das Risiko einer Stentthrombose verhindert, die bei weitem der Hauptgrund für die Verlängerung der DAPT auf 12 Monate, wenn nicht sogar auf die Wahrnehmung der Lebensdauer, war Engagement ", erklärte der leitende Ermittler Dr. David Kandzari (Piedmont Heart Institute, Atlanta, GA) in einer E-Mail an Heart Wire .

Die Ergebnisse, die am 20. Oktober 2011 im Journal des American College of Cardiology Interventions veröffentlicht wurden, basieren auf einer Analyse von 2032 Patienten, die sich einer PCI mit dem Zotarolimus-eluierenden Stent im Rahmen des Programms für klinische Studien von Endeavour unterziehen. Nach dreijähriger Nachbeobachtungszeit unterschied sich das angepasste Risiko für einzelne ischämische Ereignisse - Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Stentthrombose - zwischen Patienten, die sechs Monate, länger als 12 Monate oder länger als mit DAPT behandelt wurden, nicht signifikant 2 Jahre. Darüber hinaus unterschied sich das zusammengesetzte Risiko für ischämische Ereignisse statistisch nicht zwischen den Behandlungsdauern. Eine sechsmonatige Behandlung mit DAPT war im Vergleich zu Patienten, die länger behandelt wurden, nicht mit einem höheren Risiko für thrombotische Ereignisse verbunden. Das Blutungsrisiko war über die Behandlungsdauer hinweg ähnlich und wurde als vernachlässigbar angesehen.

"Diese Daten sowie weitere kürzlich durchgeführte Studien zur Bewertung der unterschiedlichen DAPT-Dauer weisen darauf hin, dass eine verkürzte DAPT-Dauer sicher sein kann und dass die Unfähigkeit, 12 Monate DAPT einzuhalten, nicht als absolute Kontraindikation für PCI mit medikamentenfreisetzenden Stents angesehen werden sollte", so Kandzari.

In einem begleitenden Leitartikel [2] geben Dr. Adnan Kastrati, Robert Byrne und Stefanie Schulz (Deutsches Herzzentrum, München, Deutschland) an, dass diese Daten mit früheren Beobachtungsstudien übereinstimmen und dass eine sechsmonatige DAPT-Dauer sicher sein könnte bestimmte Patienten, die mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt wurden. Sie weisen jedoch darauf hin, dass solche Studien insofern begrenzt sind, als sie nicht speziell für die Beurteilung der optimalen DAPT-Dauer konzipiert wurden und daher die klinische Praxis angesichts der Einschränkungen nicht randomisierter Studien nicht leiten können. Während laufende randomisierte klinische Studien einige Hinweise zur Definition der optimalen Dauer der DAPT geben könnten, ist es unwahrscheinlich, dass diese Studien endgültige Empfehlungen für alle Patienten liefern.

"Die optimale DAPT-Dauer nach medikamentenfreisetzenden Stents wird weiterhin von einer sorgfältigen Bewertung des Gleichgewichts zwischen dem Risiko einer Stentthrombose und der Wahrscheinlichkeit von Blutungsereignissen auf individueller Patientenebene geleitet", schreiben die Redakteure.

In der derzeit laufenden Studie zur dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) werden 12 bis 30 Monate DAPT bei 15 000 Patienten verglichen, die mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt wurden. Unter der Leitung von Dr. Laura Mauri (Harvard Clinical Research Institute, Boston, MA) und Dr. Dean Kereiakes (Herz- und Gefäßzentrum des Christ Hospital, Cincinnati, OH) soll die Studie die primären Wirksamkeitsendpunkte von Unterschieden bei den Stentthromboseraten bewerten und schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre / zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE). Der primäre Sicherheitsendpunkt ist eine starke Blutung. Weitere 5000 Patienten, die mit Bare-Metal-Stents behandelt wurden, werden ebenfalls eingeschlossen.

Kandzari sagte, er glaube, dass Kliniker nicht so sehr an diesen längeren Dauern interessiert sind, wie wenn es sicher wäre, die Thienopyridin-Therapie früher im Verlauf der Behandlung abzubrechen. Er merkte jedoch an, dass eine der Ironien der Studie darin besteht, dass viele Kliniker, die nach der Aufnahme von Patienten in die DAPT ihre berechtigten Patienten nach einem Jahr nicht mehr von der Doppeltherapie nehmen möchten. "Dieses Problem ist das größte, mit dem nicht nur interventionelle Kardiologen, sondern auch viele andere Ärzte konfrontiert sind, und dennoch war es eines der schwierigsten, Unterstützung für das Studium zu finden", sagte Kandzari.