Anonim

23. Dezember 2009 (La Jolla, Kalifornien) - Ein in der Dezemberausgabe 2009 des Journal des American College of Cardiology veröffentlichtes Übersichtsartikel: Cardiovascular Interventions befasst sich mit der Frage nach der optimalen Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung nach medikamentenfreisetzendem Stent (DES) ) Implantation, und obwohl die Autoren nicht bereit sind, einen einheitlichen Ansatz zu verschreiben, ist die derzeit empfohlene 12-monatige Therapie die richtige Option, sagen sie [1].

"Obwohl es keine randomisierten Studien gibt, um die optimale Dauer spezifisch zu bestimmen, empfehlen Konsenserklärungen und die Richtlinien eine Therapie von mindestens 12 Monaten", so Dr. Dominick Angiolillo (Medizinisches College der Universität von Florida, Jacksonville), Autor des Standpunkts. sagte Herzdraht . "Dies basiert auf Sicherheitsbedenken, die nach der Implantation mit medikamentenfreisetzenden Stents aufgetreten sind. Es gibt jedoch Hinweise aus Registrierungsdaten, die darauf hindeuten, dass weniger als 12 Monate, möglicherweise sechs Monate eine ausreichende Therapie darstellen und mit einem Nutzen verbunden sind. insbesondere mit einer Verringerung der Stentthrombose. "

Angiolillo betonte, dass, obwohl die klinischen Studien fehlen, weitere Daten vorliegen. Zahlreiche laufende Studien befassen sich mit unterschiedlichen Dauern der dualen Thrombozytenaggregationshemmung. In der Zwischenzeit "lautet die Botschaft zum Mitnehmen, dass wir die Richtlinien einhalten müssen; ob wir ihnen zustimmen oder nicht, sie sind aus einem bestimmten Grund da, und das mache ich in meiner Praxis", fügte er hinzu.

Behandlung von Stentthrombosen im Vergleich zu wiederkehrenden ischämischen Ereignissen

In ihrer Übersicht überprüfen die Autoren, darunter der Hauptautor Dr. David Kandzari (Scripps Clinic, La Jolla, CA), die Evidenz, die die Beziehung zwischen der dualen Thrombozytenaggregationshemmung und der Stentthrombose untersucht, und stellen fest, dass der stärkste Prädiktor für die Stentthrombose darin besteht, die Thienopyridin-Therapie innerhalb der Therapie abzubrechen sechs Monate Stentimplantation. Beobachtungsstudien haben auch gezeigt, dass eine Verlängerung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung von sechs auf zwölf Monate nicht mit einer Verringerung der späten oder sehr späten Stentthrombose verbunden war.

"Aus meiner Sicht ist eines der Probleme heute die Frage, was in einem Jahr zu tun ist", sagte Angiolillo. "Verschiedene Ärzte haben unterschiedliche Positionen. Ich persönlich glaube an die Bedeutung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung und dass die Fortsetzung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei speziellen Hochrisikopatienten nicht unbedingt zur Reduzierung der Stentthrombose, sondern auch zur Verhinderung wiederkehrender ischämischer Ereignisse von Vorteil ist. Wir wissen, z Beispiel: Aus der CHARISMA- Studie, obwohl es sich um eine insgesamt negative Studie handelte, wurden die Vorteile einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung auf drei Jahre ausgedehnt, wenn Sie Patienten mit dokumentierter Gefäßerkrankung und insbesondere Patienten mit einem früheren MI einnehmen. "

Angiolillo sprach sich für eine Verlängerung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung über 12 Monate bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Patienten mit Diabetes und Patienten mit weiterhin wiederkehrenden akuten Koronarsyndromen allein mit Aspirin aus.

Insgesamt kommen die Autoren jedoch zu dem Schluss: "Die Gründe für ein lebenslanges Engagement für eine einheitliche duale Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten, die sich einer medikamentenfreisetzenden Stentimplantation unterziehen, sind unbegründet." Die Blutungs- und wirtschaftlichen Kosten könnten die potenzielle Verringerung der Stentthrombose überwiegen, und wenn die Behandlung länger als 12 Monate dauert, sollten Ärzte erkennen, dass sie eher systemische Erkrankungen als Probleme im Zusammenhang mit der Stentimplantation behandeln.

Große Studien folgen in Kürze

Zusätzlich zu diesen Themen heben Kandzari und Angiolillo zusammen mit Dr. Matthew Price und Paul Teirstein (Scripps Clinic, La Jolla, CA) Forschungsergebnisse hervor, die den dauerhaften Abbruch der Doppeltherapie im Vergleich zu kurzen Unterbrechungen untersuchen, die typischerweise mit der Operation zusammenhängen. Sie diskutieren auch die aktuellen Probleme im Zusammenhang mit laufenden klinischen Studien und stellen fest, dass es Einschränkungen hinsichtlich der Menge an Informationen gibt, die jede Studie liefern kann. Zum Beispiel gibt es Unterschiede in der Dauer der getesteten dualen Thrombozytenaggregationshemmung sowie verschiedene untersuchte Thienopyridin-Mittel und arzneimitteleluierende Stents. Infolgedessen werden die Auswirkungen einer einzelnen Studie auf die klinische Entscheidungsfindung unterschiedlich sein.

Die größte der Studien ist die DAPT-Studie (Dual Antiplatelet Therapy), eine randomisierte klinische Multisponsor-Studie mit 20 000 Patienten und 100 Millionen US-Dollar, in der die optimale Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung nach Stentimplantation getestet wird. Wie bereits von Heart Wire berichtet, vergleicht DAPT 12 bis 30 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung mit 15 000 Patienten, die mit einem medikamentenfreisetzenden Stent behandelt wurden, um die primären Endpunkte von Unterschieden bei den Stentthromboseraten und schwerwiegenden Nebenwirkungen zu bestimmen kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE). Der primäre Sicherheitsendpunkt für DAPT ist eine starke Blutung. Weitere 5000 Patienten, die mit Bare-Metal-Stents behandelt wurden, werden ebenfalls eingeschlossen.

Die ISAR-SAFE-Studie, eine 6000-Patienten-Studie, testet eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmung von sechs Monaten gegenüber 12 Monaten bei Patienten, die mit einem medikamentenfreisetzenden Stent behandelt wurden. Der primäre Endpunkt ist Tod, MI, Schlaganfall und TIMI-Hauptblutung nach 15 Monaten.