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BARCELONA, SPANIEN - Die Einjahresergebnisse der Studie haben keinen überzeugenderen Grund gegeben, eine Thrombusaspiration mit PCI bei ST-Hebungs-MI zu empfehlen als die zuvor gemeldeten 30-Tage-Ergebnisse.

In der randomisierten Thrombusaspiration bei ST-Elevation-Myokardinfarkt in Skandinavien (TASTE) verbesserte das Hinzufügen des beliebten katheterbasierten Verfahrens zur primären PCI die Gesamtmortalität, den Krankenhausaufenthalt wegen MI oder sogar das Risiko einer Stentthrombose nicht signifikant Hat es eine Zusammensetzung dieser drei Endpunkte 12 Monate nach dem Eingriff verbessert [1] ?

Obwohl keine Untergruppe in der Studie einen bevorzugten Nutzen aus der Thrombusaspiration ziehen konnte, ist es denkbar, dass dies bei ausgewählten Patienten hilfreich ist. Dennoch kann es derzeit nicht als routinemäßiger Bestandteil der primären PCI empfohlen werden, schloss Dr. Bo Lagerqvist (Universität Uppsala, Uppsala, Schweden), als er die TASTE-Einjahresergebnisse am 2. September hier bei der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) vorstellte. Kongress 2014 . Er ist auch Erstautor des am Vortag veröffentlichten Berichts des New England Journal of Medicine.

Die einjährige Mortalität war ein vorgegebener sekundärer Endpunkt in der Studie; Der primäre Endpunkt der 30-Tage-Mortalität unterschied sich auch nicht zwischen den 3621 Patienten der Studie, die eine Thrombusaspiration mit primärer PCI erhalten sollten, und den 3623 Patienten, die der primären Standard-PCI zugewiesen wurden, wie sie vor einem Jahr vorgestellt und veröffentlicht und dann mit Herzdraht abgedeckt wurden. Die Patienten kamen überwiegend aus Schweden, aber auch aus Dänemark und Island.

Hazard Ratio (95% CI) für Einjahresergebnisse, primäre PCI mit vs ohne Thrombusaspiration in GESCHMACK

Endpunkte HR (95% CI) p
Gesamtmortalität 0, 94 (0, 78–1, 15) 0, 57
MI Rehospitalisierung 0, 97 (0, 73–1, 28) 0, 81
Stentthrombose 0, 84 (0, 50–1, 40) 0, 51
Tod, MI-Rehospitalisierung oder Stentthrombose 0, 94 (0, 80–1, 11) 0, 48
Dr Bo Lagerqvist

Dr. Bo Lagerqvist

Die Hoffnung auf TASTE war teilweise auf die Ergebnisse der TAPAS- Studie gestützt worden, in der die Intervention mit vs ohne Thrombusaspiration bei etwa 1000 Patienten verglichen wurde und bei der Patienten mit dem hinzugefügten Verfahren nach einem Jahr eine signifikante Verbesserung des Maßes für die Myokardperfusion zeigten. Sie wiesen auch auf ein signifikant geringeres Risiko für Tod und Tod oder nicht tödlichen MI hin, aber die Forscher erkennen an, dass die Studie für klinische Endpunkte weit unterversorgt war, wie 2008 von Heart Wire berichtet wurde.

"TAPAS war eine relativ kleine Single-Center-Studie mit einer sehr großen Effektgröße, daher waren die meisten der Ansicht, dass sie in einer großen Studie repliziert werden musste", stellte Dr. Sanjit Jolly (McMaster University, Hamilton, ON) in einem per E-Mail durchgeführten Interview fest . "GESCHMACK zeigte keine Verringerung der Sterblichkeit, aber es ist wichtig, dass die Ereignisrate weniger als die Hälfte der ursprünglich geplanten war und daher trotz größerer Stichprobengröße für eine geringfügige Verringerung der Sterblichkeit nicht ausreichend war."

Angesichts dieser neuesten Ergebnisse sagte er: "Interventionelle Kardiologen … werden die Thrombektomie verwenden, um ihre angiographischen Ergebnisse zu optimieren, ähnlich wie bei jedem anderen Werkzeug im Katheterlabor, wie Ballon oder Stent."

Dr. Gilles Montalescot (Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankreich) räumte ein, dass die Thrombusaspiration trotz geringer Unterstützung durch klinische Studien unter anderem deshalb beliebt ist, weil sie unter anderem als Ursache für die Behandlung von TASTE angesehen wird akuter MI. "Es ist attraktiv, einfach zu bedienen, wahrscheinlich sicher. Aber es reicht nicht aus."

Angesichts der neuesten Daten könne die Strategie entweder aufgegeben oder auf irgendeine Weise fortgesetzt werden, sagte er. "Wir haben zwei Möglichkeiten, und es ist immer schwierig, die Praxis zu ändern, wenn Ihnen gesagt wird, was Sie jahrelang getan haben, ist wahrscheinlich nicht das Richtige."

Aber es sollte nicht aufgegeben werden, bis eine große randomisierte Studie abgeschlossen ist, die voraussichtlich nächstes Jahr gemeldet wird, sagte er. Die Studie zur routinemäßigen Aspirationsthrombektomie mit perkutaner Koronarintervention im Vergleich zu PCI allein bei Patienten mit STEMI, die sich einer primären PCI (TOTAL) unterziehen, hat> 10 000 Patienten randomisiert und wird voraussichtlich für klinische Endpunkte mit Strom versorgt.

Dr Gilles Montalescot

Dr. Gilles Montalescot

Auf der anderen Seite fragte Montalescot: "Sollten wir selektiver sein? Wahrscheinlich ja. Nehmen Sie die frühen Präsentatoren, die große Thrombusbelastung, den TIMI 0-Fluss, nicht den TIMI 3-Fluss. Sollen wir Aspiration und lokale GPIs kombinieren [lokal verabreicht, nicht intravenös, Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptor-Inhibitoren]? Möglicherweise ja, besonders wenn wir eine große Thrombusbelastung haben. "

Jolly, Co-Principal Investigator für die bevorstehende TOTAL-Studie, stimmt zu, dass "Kliniker sich ein Urteil vorbehalten und die Ergebnisse der größten Studie abwarten sollten, in der diese Frage untersucht wird". TOTAL hat einen primären Endpunkt für kardiovaskulären Tod, wiederkehrenden MI, kardiogenen Schock oder neue oder sich verschlechternde NYHA-Klasse-4-Herzinsuffizienz, die nach 30 Tagen und bis zu sechs Monaten bewertet wird.

Er stimmt auch zu, dass "Patienten mit hoher Thrombusbelastung möglicherweise mehr von einer Thrombektomie profitieren, aber weitere Daten erforderlich sind. Weniger als ein Drittel der Patienten hatte eine hohe Thrombusbelastung bei TASTE, verglichen mit etwa der Hälfte bei TAPAS." Mit seiner größeren Stichprobe, sagte Jolly, wird TOTAL "eine erhöhte Leistung haben, um einen Vorteil der Thrombektomie in der Untergruppe mit hoher Thrombusbelastung zu erkennen."

TASTE wurde zum Teil von Terumo Medical, Medtronic und Vascular Solutions finanziert, von denen Lagerqvist den Erhalt von Zuschüssen für seine Einrichtung bekannt gibt. Angaben zu den anderen Autoren finden Sie unter nejm.org. Montalescot berichtet, Beratungsgebühren von Bayer, Boehringer Ingelheim, der Stiftung für kardiovaskuläre Forschung, der Europa-Organisation, der Gerson Lehrman-Gruppe, Iroko Cardio International, Lead-Up, Luminex, McKinsey, Remedica, Servier, der TIMI-Studiengruppe, WebMD, Wolters Kluwer Health, erhalten zu haben. Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Biotronik, Eli Lilly, die Medicines Company, die Menarini Group, Roche, Sanofi, Pfizer, Daiichi-Sankyo und Medtronic; Unterstützung durch Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Biotronik, Eli Lilly, die Medicines Company, Menarini, Sanofi, Pfizer, Roche, Accumetrics, Medtronic, Abbott Laboratories, Daiichi-Sankyo, Nanosphere und Stentys. TOTAL wurde teilweise von Medtronic und St Jude Medical finanziert, von denen Jolly den Erhalt von Zuschüssen für seine Einrichtung bekannt gibt. Jolly berichtet auch, dass er von AstraZeneca Rednerhonorare erhalten hat.