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Testergebnisse von selbst gesammelten Vaginalabstrich-Kits, die an Frauen zu Hause geschickt wurden, können dazu beitragen, praktisch jeden mit onkogenen Typen des humanen Papillomavirus (HPV) mit hohem Risiko zu identifizieren, und so die Früherkennungsrate von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen erhöhen, die für das Screening überfällig sind, ein beobachtender "Beweis" -Prinzip "Studie legt nahe.

"Wir fanden in dieser Stichprobe [dass] alle Frauen, die hochgradige Läsionen hatten, HPV-positive Ergebnisse der Selbstsammlung zu Hause hatten [so] dass wir keinen dieser hochgradigen Fälle durch die Durchführung der Selbstsammlung zu Hause verpasst haben. "Jennifer Smith, PhD, MPH, leitende Autorin, Lineberger Comprehensive Cancer Center der University of North Carolina (UNC), Chapel Hill, sagte in einer Erklärung ihrer Institution.

"Und dies ist eine Demonstration, dass das Versenden von Selbstentnahmekits und das Zurücksenden zum Testen auf HPV-Infektionen mit hohem Risiko ein großes Potenzial hat, den Screening-Zugang bei unter-gescreenten Frauen zu verbessern und dies erfolgreich zu tun", fügte sie hinzu.

Die Studie wurde online am 5. November in Geburtshilfe und Gynäkologie veröffentlicht.

Die Studie "Mein Körper, mein Test" ergab, dass Vaginalproben, die von Frauen selbst zu Hause gesammelt und per Post zurückgesandt wurden, ein praktikabler Ansatz waren und von unterbewerteten Frauen in North Carolina gut angenommen wurden.

Für diesen Teil der Studie waren 193 Frauen teilnahmeberechtigt, die in den letzten 4 Jahren keinen Pap (Abstrich) -Test unterzogen hatten und nicht versichert, unterversichert oder über eine Medicaid-Versicherung verfügten. Das Durchschnittsalter der Gruppe betrug 45 Jahre und die Durchschnittszeit seit einem früheren Pap-Test 5 Jahre.

Frauen wurden gebeten, drei Genitalproben zur Verfügung zu stellen: eine zervikovaginale Probe, die sie selbst mit einem Pinsel zu Hause gesammelt und per Post zurückgesandt hatten (Selbstprobe); eine zervikovaginale Probe, die erneut von ihnen selbst gesammelt wurde, diesmal jedoch in einer Klinik und einer Krankenschwester übergeben wurde (Selbstklinikprobe); und eine Zervixprobe, die von einem Kliniker während einer Beckenuntersuchung entnommen wurde (Klinikerprobe).

Die Ergebnisse zeigten, dass die Prävalenz von Hochrisiko-HPV-Typen, die in den Selbstheimproben mit 12, 4% nachgewiesen wurden, sich nicht von der in Selbstklinikproben mit 15, 5% und in Klinikerproben mit 11, 4% der Studie unterschied Autoren berichten.

Die Forscher fanden auch heraus, dass die Gesamtprävalenz von atypischen Plattenepithelzellen von unbestimmter Bedeutung oder noch schlimmer 7, 8% in der gesamten Studienpopulation betrug und die Prävalenz von hochgradigen Plattenepithel-Läsionen (HSIL) 1, 6% betrug. Bei zervikaler intraepithelialer Dysplasie (CIN) Grad 2 oder schlechter lag die Prävalenz erneut in der gesamten Studiengruppe bei 3, 2%.

"Die Positivität für Hochrisiko-HPV in allen Probentypen nahm mit zunehmendem Grad an zervikaler Anomalie zu (P <0, 001)", so die Forscher.

Zum Beispiel waren 24 Proben, die von Frauen selbst zu Hause entnommen wurden, HPV-positiv mit hohem Risiko.

Unter diesen Proben betrug die Prävalenz abnormaler Zytologie 37, 5% und die Prävalenz von HSIL in denselben Proben 12, 5%.

Dies verglichen mit nur 3, 6% bzw. 0% in Heimproben, die, wie die Autoren beobachten, für Hochrisiko-HPV negativ waren.

Darüber hinaus "beobachteten alle identifizierten Fälle von HSIL und CIN Grad 2 oder schlechter HPV-positiv mit hohem Risiko durch Selbstproben", beobachten die Autoren.

Die Sensitivitäts- und Spezifitätsraten für HSIL und CIN 2 oder schlechter bei Heimproben waren ebenfalls sehr hoch, und die Sensitivitäts- und Spezifitätsraten waren bei Proben, die von den Frauen selbst oder von Ärzten in der Klinik entnommen wurden, mindestens genauso gut.

Über 90% der Teilnehmer gaben an, dass es ihnen nicht schwer fiel, die Anweisungen zur Selbstabholung zu befolgen, und fast alle gaben an, dass sie bereit wären, das Verfahren erneut durchzuführen.

"HPV-Tests werden derzeit in den USA häufig eingesetzt, jedoch nur durch die Sammlung von Ärzten in der klinischen Praxis, bei der Frauen in eine Klinik kommen müssen", so die Erstautorin Andrea Des Marais, MPH, Projektmanagerin an der Gillings School of Global Public Health der UNC. Chapel Hill, sagte in der Presseerklärung.

"Das Anbieten von HPV-Tests mithilfe der Selbstabholung per Post hat ein großes Potenzial, Frauen zu erreichen, bei denen das höchste Risiko besteht, dass sie nicht untersucht werden: diejenigen, die keinen Zugang zu regelmäßiger medizinischer Versorgung haben", betonte sie.

Smith bemerkte, dass Frauen unnötig an Gebärmutterhalskrebs sterben, entweder weil sie den HPV-Impfstoff im Jugendalter nicht erhalten haben oder weil sie nicht gemäß den empfohlenen Richtlinien gescreent werden. Die American Cancer Society schätzt, dass in diesem Jahr in den USA mehr als 4100 Frauen an Gebärmutterhalskrebs sterben werden.

Fast 20% der Frauen in den USA, die für ein Screening auf Gebärmutterhalskrebs in Frage kommen, geben an, dass sie nicht innerhalb des empfohlenen Zeitintervalls auf Gebärmutterhalskrebs getestet wurden. Dies haben nationale Umfragen gezeigt.

Die Erhöhung der Screening-Raten bei unter-gescreenten Frauen sei daher "von größter Bedeutung", betonte Smith.

Sie fügte hinzu, dass noch mehr Arbeit zu tun sei, beispielsweise Möglichkeiten zu ermitteln, wie der Selbstsammelprozess effizienter und kostengünstiger gestaltet werden könne, und die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die klinische Anwendung der Selbstsammlung bei Gebärmutterhalskrebs zu erhalten Screening.

"Dies ist eine prinzipielle Proof-Studie, mit der wir festgestellt haben, ob die Selbstsammlung zu Hause hochwirksam ist, um hochgradige Krankheiten zu erkennen", bemerkte sie.

"Wir arbeiten bereits am nächsten Schritt, einer klinischen Studie, bei der Frauen, die nicht über das Screening informiert sind, entweder eine Überweisung zu einem kostenlosen Kliniktermin erhalten, um ein Screening zu erhalten, oder ein Selbstabholkit per Post erhalten, gefolgt von der Überweisung an einen kostenlosen Kliniktermin. Auf diese Weise können wir den Effekt der Selbstentnahme auf die Aufnahme durch das Screening bestimmen. "

Smith hat berichtet, Forschungsgelder erhalten zu haben und war als bezahlter Redner für Arbor Vita, BD Diagnostics, Hologic, Rovers Medical Devices und Trovagene tätig. Des Marais hat berichtet, Reisekosten von Hologic erhalten zu haben.

Obstet Gynecol. Online veröffentlicht am 5. November 2018. Zusammenfassung

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