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Laut einer Studie von Forschern des Kinderkrankenhauses von Philadelphia scheint die Verabreichung des Rotavirus-Impfstoffs RotaTeq (RV5; Merck) an Säuglinge auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) sicher zu sein, ohne dass Hinweise auf eine Übertragung von Infektionen auf benachbarte Säuglinge vorliegen. Pennsylvania, online veröffentlicht am 19. Mai in Pediatrics.

"RV5 wurde bei Säuglingen im Krankenhaus gut vertragen, wobei die meisten Symptome nach der Impfung auf bereits bestehende Symptome zurückzuführen waren", schreiben Heather M. Monk, PharmD vom Department of Pharmacy Services des Kinderkrankenhauses in Philadelphia, Pennsylvania, und Kollegen, "[nicht geimpfte Säuglinge] Die stationäre Verabreichung stellt sicher, dass altersberechtigte Säuglinge unabhängig von der Krankenhausdauer geimpft werden. "

Die Verabreichung des RV5, eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs, wurde bei Säuglingen im Krankenhaus wegen des Risikos einer Übertragung von Infektionen auf andere Säuglinge nicht empfohlen. Säuglinge sollten den Impfstoff jedoch innerhalb von 104 Tagen nach der Geburt erhalten, und Säuglinge auf der Intensivstation bleiben nach Angaben der Autoren häufig über diesen Zeitraum hinaus im Krankenhaus. Fast ein Viertel aller Säuglinge mit sehr geringem Geburtsgewicht kann den Impfstoff nicht erhalten, wenn sie nicht stationär verabreicht werden, obwohl sie ein erhöhtes Risiko für Krankenhausaufenthalte und schwere Gastroenteritis durch Rotavirus haben.

Im Kinderkrankenhaus von Philadelphia erhalten altersberechtigte Säuglinge im Krankenhaus den RV5-Impfstoff unter der Annahme, dass das Risiko einer schweren Erkrankung bei nicht geimpften Säuglingen das Risiko einer Übertragung überwiegt. Die Krankenhausrichtlinien empfehlen Standardvorkehrungen, jedoch keine Kontaktvorkehrungen, wenn der RV5-Impfstoff an Säuglinge im Krankenhaus verabreicht wird.

Während einer retrospektiven Überprüfung konsultierten die Forscher von 2008 bis 2010 Aufzeichnungen über die Abgabe von Apotheken, Aufzeichnungen über die Verabreichung von Medikamenten und NICU-Zulassungszählungen, um RV5-geimpfte Säuglinge und nicht geimpfte Säuglinge zu identifizieren, die sich geografisch in der Nähe von geimpften Säuglingen innerhalb von 15 Tagen nach der Impfung befinden. Sie identifizierten gastrointestinale Symptome bei nicht geimpften Säuglingen unter Verwendung von medizinischen Unterlagen und führten vollständige Übersichten über nicht geimpfte Säuglinge durch, wobei innerhalb von 24 Stunden Anweisungen für Darmruhe, Röntgenaufnahme des Abdomens und intravenöse Antibiotika erteilt wurden.

Während des Untersuchungszeitraums identifizierten die Forscher 96 Säuglinge auf der Intensivstation, die den RV5-Impfstoff erhielten, und 801 benachbarte nicht geimpfte Säuglinge. Nach der Impfung hatten die meisten (76%) geimpften Säuglinge keine Symptome (25% [24 von 96]) oder schienen ähnlich wie der Ausgangswert zu sein, wenn Symptome auftraten (51% [49 von 96]). 24% (23 von 96) der geimpften Säuglinge hatten nach der Impfung neue oder sich verschlechternde Symptome, von denen die häufigsten Durchfall, vermehrter Stuhlgang, Fütterungsunverträglichkeit oder Erbrechen waren. Diese Symptome schienen jedoch nicht mit der Impfung in Zusammenhang zu stehen, und kein geimpftes Kind entwickelte eine Intussuszeption.

Unter den benachbarten nicht geimpften Säuglingen hatten 10 (1, 2%) neue oder sich verschlechternde Symptome gegenüber dem Ausgangswert, die auf begleitende Erkrankungen und nicht auf RV5 zurückzuführen waren. Keine nicht geimpften Säuglinge hatten eine Intussuszeption. Zwei nicht geimpfte Säuglinge hatten Polymerase-Kettenreaktions- (PCR-) Stuhlanalysen, die beide für Rotavirus negativ waren. Ein Bericht der Abteilung für Virologie des Krankenhauses ergab keine Bestätigung für eine nosokomiale Rotavirus-Gastroenteritis auf der Intensivstation.

Das retrospektive Design der Studie hat möglicherweise nur eine begrenzte vollständige Bewertung der horizontalen Rotavirusübertragung. Darüber hinaus sendet das Kinderkrankenhaus der NICU in Philadelphia nicht routinemäßig Stuhlproben zur Rotavirus-PCR-Analyse, was die Bewertung des Virusausscheidens im Stuhl und die Fähigkeit dieser Studie, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit RV5 endgültig auszuschließen, ausschließt. Schließlich befasste sich diese Studie nur mit der Impfung mit RV5, und die Ergebnisse lassen sich nicht auf den anderen verfügbaren Rotavirus-Impfstoff Rotarix (RV1; GlaxoSmithKline) übertragen.

"Eine große Anzahl von Säuglingen wird aufgrund der Altersbeschränkung und des längeren Krankenhausaufenthaltes auf der Intensivstation nicht geimpft", betonen die Autoren. "Eine prospektive Studie mit Stuhl-Rotavirus-PCR-Tests und Überwachung auf Symptome einer Gastroenteritis ist erforderlich, um das Ausscheiden, die Übertragbarkeit und die Sicherheit der Rotavirus-Impfung auf der Intensivstation zu bewerten."

"Diese Studie legt nahe, dass Symptome bei Säuglingen, die sich geografisch in der Nähe von geimpften Säuglingen auf der Intensivstation für Neugeborene befanden, selten auftraten", sagte Dr. Francis Sessions Cole, Direktor der Abteilung für Neugeborenenmedizin und Chief Medical Officer des St. Louis Children's Hospital an der Washington University in Missouri, sagte Medscape Medical News. "[Abgesehen von der horizontalen Übertragung auf benachbarte Säuglinge auf der Intensivstation, andere] hypothetische Risiken… umfassen die Übertragung auf immungeschwächte Eltern, Geschwister oder Verwandte des geimpften Säuglings und ein erhöhtes Risiko für Intussuszeption oder leichte Gastroenteritis [beim geimpften Säugling]."

Dr. Cole erwähnte auch, dass die aktuellen Richtlinien des Ausschusses für Infektionskrankheiten der American Academy of Pediatrics darauf hinweisen, dass etwa 9% der geimpften Säuglinge bis zu 15 Tage nach der Impfung Viren im Stuhl abgeben und dass das Risiko der Übertragung von Rotaviren auf die Intensivstation die Vorteile überwiegt der Impfung.

"Diese Studie wird die Beweise stärken, die darauf hindeuten, dass die Rotavirus-Impfung auf der Intensivstation sicher ist", erklärte Dr. Cole. "Bis die American Academy of Pediatrics zusätzliche Richtlinien herausgibt, ist es jedoch unwahrscheinlich, dass diese Studie allein die Praxis ändert."

Ein Mitautor erhält Gehaltsunterstützung von den National Institutes of Health. Die anderen Autoren und Dr. Cole haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

Pädiatrie. Online veröffentlicht am 19. Mai 2014.