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NEW YORK (Reuters) - Ein Gesundheitsplan von CVS Health Corp, der eine externe Preisgruppe für Arzneimittel verwendet, um zu entscheiden, ob bestimmte neue Arzneimittel abgedeckt werden sollen, hat laut seiner obersten medizinischen Führungskraft bei den Kunden wenig Anklang gefunden und heftige Kritik seitens der Patienten hervorgerufen Interessengruppen.

Das Unternehmen hat die Vermarktung des Apothekenleistungsplans zurückgehalten, während es mit diesen Gruppen spricht, sagte CVS.

Der vor einem Jahr gestartete Plan basiert auf Analysen des Institute for Clinical and Economic Review (ICER), einer in Boston ansässigen Gruppe, die die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Bestimmung angemessener Preise bewertet.

Anhand der Kostenwirksamkeitsbewertung von ICER entscheidet CVS, ob zweite oder dritte Arzneimittel auf den Markt gebracht werden sollen, wenn bereits ähnliche Arzneimittel im Plan enthalten sind.

Die Ablehnung des CVS-Plans ist Teil der viel umfassenderen Bedenken, die von Pharmaunternehmen und Interessengruppen angeführt werden, von denen viele von der Pharmaindustrie finanziert werden. Einige sagen, dass die ICER-Analyse, die auf zusätzlichen Jahren "Lebensqualität" basiert, die aus einer bestimmten Behandlung gewonnen wurden, willkürlich ist und die Kosten für die Arzneimittelentwicklung und die Bedürfnisse der Patienten nicht berücksichtigt.

Mehr als 50 Gruppen, darunter Arzneimittelhersteller, PhRMA, die wichtigste Lobbygruppe der Branche, und andere Interessengruppen, haben während eines öffentlichen Input-Zeitraums, der in eine Überprüfung der Bewertungsmethoden durch ICER einbezogen wurde, Kommentare abgegeben. Viele baten ICER, Preisempfehlungen aus ihren Wirksamkeitsanalysen zu streichen.

ICER hat seine Methoden verteidigt, die auf einer weit verbreiteten Kosten-Nutzen-Analyse basieren.

Die sanfte Einführung des ICER-bezogenen Produkts von CVS erfolgt, da die Sponsoren des Arbeitgebergesundheitsplans - seine größten Kunden - zunehmend besorgt über ihre Kosten für neue hochpreisige Medikamente sind und erwägen, die Zahlung überhaupt zu verweigern, CVS Chief Medical Officer Troy Brennan sagte kürzlich in einem Interview.

Wenn Unternehmenskunden dieser Bedrohung folgen, könnte CVS die Taktik mit dem Plan ändern.

Steigende Arzneimittelpreise, insbesondere für teure Spezialbehandlungen bei schweren oder tödlichen Erkrankungen, haben die jährlichen US-Gesundheitsausgaben auf 3, 65 Billionen US-Dollar erhöht und sie für viele Menschen unerschwinglich gemacht.

Anfang dieses Jahres startete die Novartis AG Zolgensma, eine Gentherapie für Muskelatrophie der Wirbelsäule im Wert von über 2 Millionen US-Dollar.

Das neue CVS-Programm, das als Beispiel für den wachsenden Einfluss von ICER auf die US-Arzneimittelpreise angeführt wird, würde für eine solche bahnbrechende Behandlung nicht gelten. Für CVS-Verhältnisse ist dies ein winziger Plan, da das Unternehmen die pharmazeutischen Leistungen für mehr als 102 Millionen Menschen verwaltet und außerdem eine Aetna-Versicherung und eine nationale Apothekenkette besitzt.

NICHT BREIT FÖRDERT

Der Geltungsbereich des Plans beschränkt sich auf sogenannte Ich-auch-Medikamente, bei denen es bereits ähnliche wirksame Behandlungen gibt, und zielt darauf ab, die Arzneimittelhersteller unter Druck zu setzen, niedrigere Preise festzusetzen. Zum Beispiel hätten zwei von drei sehr ähnlichen Medikamenten gegen Migräne, die 2018 zugelassen wurden, ausgeschlossen werden können, aber die Arzneimittelhersteller legten die Preise fest, die ICER als kosteneffektiv erachtete.

CVS hat nur begrenzten Vertrieb und Marketing für den Plan, während es mit Patientengruppen spricht, die dagegen sind. Bisher sind rund 240.000 CVS-Mitarbeiter und einige wenige Großkunden beschäftigt. Das Unternehmen lehnte es ab, sich zur genauen Mitgliedschaft zu äußern.

"Wir fördern dieses Programm nicht in großem Umfang", sagte Brennan und fügte hinzu, dass CVS daran arbeitet, die Bedenken der Patientengruppen auszuräumen.

In der Zwischenzeit sagte Brennan, einige Arbeitgeber erwägen, die Zahlung für Millionen-Dollar-Behandlungen wie Gentherapie zu verweigern. Sie sagen: "Ich werde diese Art von Therapien nicht behandeln, egal wie ihre vergleichende Wirksamkeit ist, wenn sie wirklich hohe Kosten haben."

Der große Gesundheitsberater und Makler Mercer gab an, ähnliche Bedenken zu äußern.

"Wir haben sicherlich einige Plan-Sponsoren, die sagten:" Was ist, wenn wir keine Spezialmedikamente abdecken? ", Sagte David Dross, der die von Mercer verwaltete Apothekenpraxis leitet. Vor zwei Jahren habe es solche Fragen nie erhalten, sagte er.

Steve Wojcik, ein leitender Angestellter der National Business Group on Health, die große Arbeitgeber vertritt, sagte, er glaube nicht, dass viele diesen drastischen Schritt unternehmen werden.

ICER-Präsident Steven Pearson sagte jedoch, die Arbeitgeber sagten ihm, sie machten sich Sorgen um ihre Fähigkeit, alles abzudecken, und schlugen vor, einige teure Behandlungen fallen zu lassen. Er sagte, Arbeitgeber könnten eine Kosten-Nutzen-Analyse verwenden, um ihre Ausgaben zu verwalten.

ICER hat auf Kritik von außen reagiert, indem es sich mit Patientenvertretern getroffen und neue Messungen für die Wirksamkeit eines Arzneimittels hinzugefügt hat, beispielsweise den Wert der gewonnenen Lebensjahre, die sich nicht auf Verbesserungen der Lebensqualität konzentrieren, sagte Pearson.

Seit 2015 hat ICER jedes Jahr bis zu ein Dutzend Bewertungen von Arzneimitteln und Arzneimittelklassen veröffentlicht.

Die meisten privaten US-Versicherer verwenden jetzt klinische ICER- und Kostenanalysen, um die Deckungsverhandlungen mit Arzneimittelherstellern zu informieren. Die ICER-Finanzierung erfolgt hauptsächlich durch eine gemeinnützige Stiftung, aber Pharmaunternehmen und Krankenversicherer stellen einige Mittel für ICER-bezogene Aktivitäten bereit.